NCT04876092Befejeződött1. fázis
A Study of the MALT1 Inhibitor JNJ-67856633 and Ibrutinib in Combination in B-cell NHL and CLL
A Phase 1b Study of the MALT1 Inhibitor JNJ-67856633 and Ibrutinib in Combination in Relapsed or Refractory B Cell Non-Hodgkin Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine the safety and recommended Phase 2 dose (RP2D) of JNJ-67856633 and ibrutinib in combination in participants with B cell non-Hodgkin lymphoma (NHL) and chronic lymphocytic leukemia (CLL).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 4.
- Kezdés
- 2021. júl. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 13.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL), Hodgkin-limfóma
- NCT-szám
- NCT04876092
- EU CT-szám
- 2024-512689-32-00
- EudraCT-szám
- 2021-000191-12
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 45
- 2021. júl. 28. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 13.) között
- 6 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with JNJ-67856633 or another MALT1 inhibitor that is associated with disease progression or intolerable toxicities
Egyéb
- Known (active) Central Nervous System (CNS) involvement
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status grade of 0 or 1
- Cardiac parameters within the specified range
- Women of childbearing potential must agree to all of the following during the study and for 3 months after the last dose of study drug: a) use a barrier method of contraception; b) use a highly effective contraceptive methods; c) not to donate eggs (ova, oocytes) or freeze them for future use for the purposes of assisted reproduction during the study; d) not to plan to become pregnant; e) not to breast-feed
- Willing and able to adhere to the lifestyle restrictions specified in this protocol
- Participants must have tumor tissue availability
- Adequate organ functions
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rigshospitalet | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Befejeződött |
| Pratia S.A. | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Pratia S.A. | Skorzewo | Lengyelország | Befejeződött |
| Universitetssjukhuset Lund, Onkologiska Kliniken, Lund | Lund | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.