NCT04878094Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of Intra-operative Imaging in Women With Ovarian Cancer
ARIA II: A Phase III Randomized Controlled Trial of Near-Infrared Angiography During Rectosigmoid Resection and Anastomosis in Women With Ovarian Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to find out whether using the PINPOINT imaging system intra-operatively can reduce the risk of anastomotic leaks and other complications after surgery for ovarian cancer, compared with standard intra-operative assessments alone. The PINPOINT endoscopic fluorescence imaging system uses a special camera and a fluorescent (glowing) dye that can evaluate the blood flow of the bowel in real-time. If there is an area that appears concerning, the surgeon can correct the problem during the procedure.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 155 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 4.
- Kezdés
- 2021. máj. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 3.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT04878094
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 155
- 2021. máj. 3. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 3.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Participant Inclusion Criteria
- Part 1 (pre-operative):
- 18 years or older
- Diagnosed with primary or recurrent ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer
- Scheduled to undergo debulking or cytoreductive surgery
- Suspected need for a low anterior rectosigmoid resection at the time of a debulking procedure
- Enrolled and consented before the operation
- Part 2 (intra-operative):
- Completed rectosigmoid resection
- Surgeon plans to perform colorectal anastomosis
- Participant Exclusion Criteria
- Part 1 (pre-operative):
- Documented history of allergic reaction to ICG
- Not approached for study enrollment before undergoing an unexpected low anterior rectosigmoid resection
- Part 2 (intra-operative):
- Did not undergo rectosigmoid resection intraoperatively
- Surgical procedure with rectosigmoid resection for any other type of gynecologic malignancy
- Patient requires permanent colostomy
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities) | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities) | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities) | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Methodist Cancer Center (Data Collection Only) | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities) | Middletown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities) | Montvale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities) | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities) | Uniondale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jefferson Abington Hospital | Willow Grove | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.