NCT04878198Befejeződött
Treatment of Sleep Disturbance in Children With ASD
Comparing the Effectiveness of Physical Exercise and Melatonin Supplement in Treating Sleep Disturbance in Children With ASD: A RCT Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This RCT study aims to compare effectiveness physical exercise and melatonin supplement on treating sleep disturbance in children with ASD. A four-arm randomized controlled trial with equal allocation ratio to the three intervention groups (i.e., jogging; melatonin supplement, combine jogging and melatonin supplement) and one placebo-control group will be conducted . Actigraph device and sleep log will be used for sleep assessment. 6-sulfoxymelatonin from 24-h and first morning urinary samples. The investigators will monitor the changes of four sleep parameters (sleep onset latency, sleep efficiency, wake after sleep onset and total sleep duration) and the 24-h and first morning melatonin level throughout the whole study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 62 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 4.
- Kezdés
- 2022. dec. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jún. 30.
- Fő szponzor
- Education University of Hong Kong
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT04878198
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 62
- 2022. dec. 2. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- with one or co-morbid psychiatric disorders identified with a structured interview based on DSM-5
- with other medical conditions that limit their physical activity participation and sleep (e.g., asthma, seizure, cardiac disease etc)
- with a complex neurologic disorder (e.g., epilepsy, phenylketonuria, fragile X syndrome, tuberous sclerosis)
Egyéb
- participants who are currently meeting physical activity guidelines (more than or equal to 60 minutes of moderate and vigorous physical activity each day).
Kiket keres a vizsgálat
- age 8 - 12 years
- clinical diagnosis of ASD from a physician or clinical psychologist based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th edition, (DSM-5) and confirmed with the Autism Diagnostic Interview- Revised (ADI-R)
- pre-puberty as indicated by Tanner stage I through screening by a physician
- being given an average of 8 hours of sleep per night by their parents over the past 3 months
- parents reported sleep onset delays of 30 minutes of longer on three or more nights per week
- free of psychotropic medications (allergy medications and medications for constipation are allowed)
- non-verbal IQ over 40
- able to perform the requested physical intervention.
Életkor a regiszterben: 8 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| EdUHK | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.