NCT04878458Fut, nem toboroz
Phacotrabeculectomy Versus Phacogoniotomy (PVP) in Advanced Primary Angle-closure Glaucoma
Effectiveness and Safety of Phacotrabeculectomy and Phacogoniotomy in Advanced Primary Angle-closure Glaucoma: a Multicenter Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A multicenter, parallel, open, non-inferior randomized controlled trial was conducted to compare the effectiveness and safety of phacotrabeculectomy and phacogoniotomy in the treatment of advanced primary angle closure glaucoma, so as to provide a better surgical alternative.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 124 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 6.
- Kezdés
- 2021. máj. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2023. máj. 30.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT04878458
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 124
- 2021. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2023. máj. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion criteria
- Aged 40-80 years;
- Diagnosed with advanced PACG: meet with (1) (2) (3) or (1) (2) (4)
- At least 180-degree PAS under gonioscopy and it should cover the nasal and inferior quadrants for surgical purposes;
- IOP \>21 mmHg with or without anti-glaucoma medication;
- Obvious glaucomatous optic neuropathy (cup-to-disc \[C/D\] ratio≥0.7, or C/D asymmetry \> 0.2, or the rim width at the superior and inferior temporal \< 0.1 vertical diameters of optic disc);
- With glaucomatous visual field defects, such as nasal step, arcuate scotoma, and paracentral scotoma on a reliable Humphrey analyzer using SITA-Standard 24-2 or 30-2 algorithm; mean deviation ≤ -12dB;
- Clinically obvious cataract and uncorrected visual acuity (UCVA) \<0.63 (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, \[ETDRS\] chart), or need lens extraction assessed by a clinician;
- Voluntarily participate in study and provide signed informed consent.
- Exclusion criteria a. History of ocular surgery (other than laser iridotomy or laser iriplasty) or trauma; b. With other types of glaucoma; (i.e. open angle glaucoma, secondary angle-closure glaucoma, steroidal glaucoma, angle regression glaucoma, neovascular glaucoma, nanophthalmos, pseudoexfoliation syndrome) c. The International Standardized Ratio \> 3.0 for patients receiving warfarin or anticoagulant therapy before surgery; d. With retinal disease that affects the collection of ocular parameters; f. Monophthalmia (best-corrected visual acuity \[BCVA\] \<0.01 in the non-study eye); g. With other serious systemic diseases; h. Pregnant or lactating women \* If both eyes are eligible for the study, the eye with the worse UCVA will be recruited.
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Ophthalmic Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangdong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongshan Ophthalmic Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.