Belépés

NCT04878458Fut, nem toboroz

Phacotrabeculectomy Versus Phacogoniotomy (PVP) in Advanced Primary Angle-closure Glaucoma

Effectiveness and Safety of Phacotrabeculectomy and Phacogoniotomy in Advanced Primary Angle-closure Glaucoma: a Multicenter Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 11.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A multicenter, parallel, open, non-inferior randomized controlled trial was conducted to compare the effectiveness and safety of phacotrabeculectomy and phacogoniotomy in the treatment of advanced primary angle closure glaucoma, so as to provide a better surgical alternative.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
124 (tényleges)
Első benyújtás
2021. máj. 6.
Kezdés
2021. máj. 31.
Elsődleges befejezés
2023. máj. 30.
Fő szponzor
Sun Yat-sen University
NCT-szám
NCT04878458

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 124
  • 2021. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2023. máj. 30.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Inclusion criteria
    • Aged 40-80 years;
    • Diagnosed with advanced PACG: meet with (1) (2) (3) or (1) (2) (4)
    • At least 180-degree PAS under gonioscopy and it should cover the nasal and inferior quadrants for surgical purposes;
    • IOP \>21 mmHg with or without anti-glaucoma medication;
    • Obvious glaucomatous optic neuropathy (cup-to-disc \[C/D\] ratio≥0.7, or C/D asymmetry \> 0.2, or the rim width at the superior and inferior temporal \< 0.1 vertical diameters of optic disc);
    • With glaucomatous visual field defects, such as nasal step, arcuate scotoma, and paracentral scotoma on a reliable Humphrey analyzer using SITA-Standard 24-2 or 30-2 algorithm; mean deviation ≤ -12dB;
    • Clinically obvious cataract and uncorrected visual acuity (UCVA) \<0.63 (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, \[ETDRS\] chart), or need lens extraction assessed by a clinician;
    • Voluntarily participate in study and provide signed informed consent.
  • Exclusion criteria a. History of ocular surgery (other than laser iridotomy or laser iriplasty) or trauma; b. With other types of glaucoma; (i.e. open angle glaucoma, secondary angle-closure glaucoma, steroidal glaucoma, angle regression glaucoma, neovascular glaucoma, nanophthalmos, pseudoexfoliation syndrome) c. The International Standardized Ratio \> 3.0 for patients receiving warfarin or anticoagulant therapy before surgery; d. With retinal disease that affects the collection of ocular parameters; f. Monophthalmia (best-corrected visual acuity \[BCVA\] \<0.01 in the non-study eye); g. With other serious systemic diseases; h. Pregnant or lactating women \* If both eyes are eligible for the study, the eye with the worse UCVA will be recruited.

Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Zhongshan Ophthalmic Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangdongKínaIsmeretlen állapot
Zhongshan Ophthalmic Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.