Belépés

NCT04880434Befejeződött2. fázis

Study of Brexucabtagene Autoleucel (KTE-X19) in Participants With Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma (Cohort 3)

A Phase 2 Multicenter Study Evaluating the Efficacy of KTE-X19 in Subjects With Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma (ZUMA-2)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical study is to test how well the study drug, brexucabtagene autoleucel (KTE-X19), works in participants with relapsed/refractory (r/r) mantle cell lymphoma (MCL) who have not previously received Bruton's tyrosine kinase inhibitor (BTKi).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
95 (tényleges)
Első benyújtás
2021. ápr. 30.
Kezdés
2021. ápr. 23.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 17.
Fő szponzor
Kite, A Gilead Company
NCT-szám
NCT04880434
EudraCT-szám
2015-005008-27

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 95
  • 2021. ápr. 23. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 17.) között
  • 40 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Known history of infection with human immunodeficiency virus (HIV) or hepatitis B (HBsAG positive) or anti-hepatitis C virus (HCV) positive. Individuals with a history of hepatitis infection must have cleared their infection as determined by standard serological and genetic testing
  • History of a seizure disorder, cerebrovascular ischemia/hemorrhage, dementia, cerebellar disease, cerebral edema, posterior reversible encephalopathy syndrome, or any autoimmune disease with central nervous system (CNS) involvement
  • Presence of fungal, bacterial, viral, or other infection that is uncontrolled or requiring IV antimicrobials for management
    • Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Up to 5 prior regimens for mantle cell lymphoma (MCL). Prior therapy must have included anthracycline- or bendamustine-containing chemotherapy and anti-cluster of differentiation 20 (CD20) monoclonal antibody therapy. Individuals must not have received prior therapy with a Bruton's tyrosine kinase inhibitor (BTKi).
  • At least 1 measurable lesion
  • Platelet count ≥ 75,000/μL
  • Creatinine clearance (as estimated by Cockcroft Gault) ≥ to 60 cc/min
  • Cardiac ejection fraction ≥ 50%, no evidence of pericardial effusion as determined by an echocardiogram (ECHO) or multigated acquisition (MUGA), and no clinically significant electrocardiogram (ECG) findings
  • Baseline oxygen saturation \> 92% on room air

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (40)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Johannes Gutenberg University Hospital-University Mainz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MainzNémetországIsmeretlen állapot
Munich University of Technology-Medical Faculty- Ethics Committee
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MünchenNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Wuerzburg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WürzburgNémetországIsmeretlen állapot
Hospital Clinic Barcelona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario De Salamanca
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SalamancaSpanyolországIsmeretlen állapot
CHU de Montpellier
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontpellierFranciaországIsmeretlen állapot
Hospital Saint-Louis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Haut-Leveque
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PessacFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Lyon-Sud
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pierre-BéniteFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de Rennes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RennesFranciaországIsmeretlen állapot
Queen Elizabeth University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GlasgowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Kings College Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Manchester Royal Infirmary
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Academisch Medisch Centrum
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmsterdamHollandiaIsmeretlen állapot
University Medical Center Groningen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GroningenHollandiaIsmeretlen állapot
Erasmus MC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RotterdamHollandiaIsmeretlen állapot
Emory University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dana-Farber Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Chicago
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ohio State University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baylor Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sarah Cannon- Denver
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DenverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Karmanos Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Banner MD Anderson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GilbertEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hackensack University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HackensackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MD Anderson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Loyola University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MaywoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Miami
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sarah Cannon - Tenessee
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vanderbilt University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stanford University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Palo AltoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advocate Aurora Health - Advocate Lutheran General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Park RidgeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fox Chase Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Rochester
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University California Los Angeles (UCLA)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Santa MonicaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Swedish Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Moffitt Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.