NCT04881916Fut, nem toboroz
Immune and Genomic Markers in ALK+ NSCLC
Elucidating Novel Immune and Genomic Markers for ALK (ENIGMA+)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research study is to obtain and study clinical history, and tissue and saliva specimens if available from participants with Anaplastic Lymphoma Kinase-ALK+ Non-Small Lung Cancer(NSCLC)
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 6.
- Kezdés
- 2021. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04881916
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2021. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who have previously enrolled to the study.
Más betegség
- Known existence of an uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, psychiatric illness or social situations that would impair compliance with study requirements.
Életkor
- Participants who are younger than 18 years of age.
Egyéb
- Participants who are unwilling to provide informed consent.
- Participants who are unable to comply with the study procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- Cohort 1 - Alive Individuals
- Men or women 18 years of age or the age of majority for their residential state of the United States, or older, at the time of consent.
- Histologically or cytologically confirmed advanced stage IIIB-IIIC not amenable to curative approach multi-modality (e.g., chemoradiation and/or surgery) treatment, or stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC)
- Demonstration of having advanced ALK+ NSCLC, as assessed by fluorescence in situ hybridization (FISH), immunohistochemistry (IHC), next-generation sequencing (NGS) or circulating tumor DNA analysis (ctDNA). For ALK FISH, fusions must have been detected in at least 15% of tumor cells.
- Willingness to provide clinical and medical information to the study team as required.
- Willingness to provide archival tumor tissue, if available. Patients may enroll even if no tumor tissue is available.
- Ability to read, write and communicate in English.
- Ability to sign a web-based informed consent form.
- Cohort 2 - Deceased Individuals
- Deceased individuals diagnosed with advanced ALK+ lung cancer at age 18 years or older may be studied on a case by case basis. Inclusion will require availability of adequate archived tissue and release of tissue and records by next of kin, if available.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital Cancer Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.