NCT04884308Befejeződött2. fázis
Bacille Calmette-Guerin (BCG) Vaccine for Immune Protection Against Infections
Effects of BCG Vaccine on the Immune System of Individuals With Cystic Fibrosis, Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis, and Healthy Volunteers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is pilot study of the immunologic effects of intradermal Bacille Calmette-Guerin (BCG) vaccination of adults with cystic fibrosis (CF), non-CF bronchiectasis (NCFB), and healthy volunteers.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 7.
- Kezdés
- 2021. ápr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 30.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Cisztás fibrózis, Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT04884308
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 30
- 2021. ápr. 28. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or prior history of active or latent tuberculosis (TB) (per report, not formally tested) or NTM infection
- Prior BCG vaccination
- Previous vaccine in the past 4 weeks
- Immunosuppressing drugs (including oral corticosteroids equivalent to >10mg of prednisone for 5 days) in the 30 days prior to study enrollment
- Receipt of another investigational product in the last 28 days or planned receipt during this study
Más betegség
- History of severe anaphylaxis to any vaccine or vaccine components
- History of organ/bone marrow transplantation or other immunosuppressing condition, including HIV
- Cirrhosis or portal hypertension
- Has any other condition that, in the opinion of the principal investigator, would preclude informed consent, make study participation unsafe, complicate interpretation of study outcome data, or otherwise interfere with achieving study objectives.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of either CF or non-CF bronchiectasis
- Forced expiratory volume over one second (FEV1) > 40%
- Willingness to participate in the study after all aspects of the protocol have been explained and written informed consent obtained.
- Available for the study duration, including all planned follow-up visits
- Negative HIV enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and confirmatory test at screening.
- Willingness to participate in the study after all aspects of the protocol have been explained and written informed obtained.
- Available for the study duration, including all planned follow-up visits
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins University | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.