NCT04884971Befejeződött1. fázis
Microbiota Transplant Therapy for Pulmonary Arterial Hypertension: Early Safety and Feasibility Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This pilot clinical trial will evaluate the initial safety and feasibility of intestinal microbiota transplantation (IMT) in patients with pulmonary arterial hypertension (PAH). This trial will inform development of future trials in treatment of PAH. Active drug in capsule form composed of freeze-dried, encapsulated intestinal microbiota from healthy donors will be administered to patients with PAH. This study will also allow for limited evaluation of pharmacokinetics in terms of donor microbiota engraftment and pharmacodynamics in terms of potential mechanisms. It will also allow for limited evaluation of cardiac endurance and function prior to and after IMT.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 11 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 7.
- Kezdés
- 2021. nov. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Minnesota
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT04884971
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 11
- 2021. nov. 3. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Taking immunosuppressants (calcineurin inhibitors, prednisone greater than or equal to 20mg/day, methotrexate, azathioprine, immunosuppressive biologics, JAK inhibitors)
- History of receiving cancer chemotherapy, immunotherapy, or radiation
Más betegség
- Clinically active inflammatory bowel disease
- History of solid organ or bone marrow transplant
- Anticipated recurrent antibiotic use (participants with frequent urinary tract infections or sinusitis)
- History of severe anaphylactic food allergy
- History of celiac disease
Laborértékek
- Neurotropenia (an absolute neurotrophil count \< 0.5 x 10\^9 cells/L)
Egyéb
- Dysphagia to pills
- Pregnancy or breastfeeding
- Life expectancy of \<6 months
- Presence of ileostomy or colostomy
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of pulmonary arterial hypertension (PAH)
- On stable treatment for PAH for one month prior to enrollment
- Able to swallow capsultes
- Able to provide blood sample and fecal sample
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Minnesota Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.