NCT04885920Befejeződött
A Study on Administration Choices of Vedolizumab and Outcomes for Adults With Inflammatory Bowel Disease (IBD) (VARIETY - CROATIA AND SLOVENIA)
Prospective, Non-interventional, Observational Study in Patients With IBD Receiving IV or SC Vedolizumab Therapy to Observe Route of Administration Choices and Outcomes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Inflammatory bowel disease consists of either ulcerative colitis (UC) or Crohn's disease (CD). The main aim of this study is to describe real-world treatment patterns in adults with moderate to severe ulcerative colitis or Crohn's disease when treated with vedolizumab. This will include the administration choices which can either be an infusion through a vein (intravenous or IV), or an injection just under the skin (subcutaneous injection, or SC). Treatment will be determined by the study doctor according to routine clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 120 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 12.
- Kezdés
- 2022. febr. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 12.
- Fő szponzor
- Takeda
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT04885920
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 120
- 2022. febr. 22. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 12.) között
- 8 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of intolerability, hypersensitivity, or other contraindications (active severe infections such as tuberculosis, sepsis, cytomegalovirus, listeriosis, and opportunistic infections such as Progressive Multifocal Leukoencephalopathy) to vedolizumab therapy as defined in the current SmPC.
Egyéb
- Current or planned participation in an interventional clinical trial for CD or UC.
- Cognitive incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation.
Kiket keres a vizsgálat
- Has moderately to severely active IBD (UC or CD), initiating or ongoing IV induction treatment with vedolizumab in accordance with the current SmPC at baseline OR IBD participants receiving ongoing/maintenance IV vedolizumab treatment, with the option to switch to SC vedolizumab maintenance treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Klinicki bolnicki centar Osijek (University medical centre Osijek) | Osijek | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| Klinicki bolnicki centar Rijeka (University medical centre Rijeka) | Rijeka | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| Klinicki bolnicki centar Split (University medical centre Split) | Split | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| Klinicki bolnicki centar Zagreb (University medical centre Zagreb) | Zagreb | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice (University medical centre Sestre milosrdnice) | Zagreb | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| Splosna bolnisnica Celje (General hospital Celje) | Celje | Szlovénia | Ismeretlen állapot |
| Univerzitetni klinicni center Ljubljana (University medical Centre Ljubljana) | Ljubljana | Szlovénia | Ismeretlen állapot |
| Univerzitetni klinicni center Maribor (University medical centre Maribor) | Maribor | Szlovénia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.