NCT04887857Befejeződött1. fázis
A Study to Assess Safety and Tolerability of CC-486 (ONUREG®, Oral Azacitidine) in Combination Therapy in Participants With Acute Myeloid Leukemia (AML)
A Phase 1B, Open-label, Global, Multicenter, Dose Determination Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of CC-486 (ONUREG®) in Combination Therapy in Subjects With Acute Myeloid Leukemia (AML)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of CC-486 (ONUREG®) in combination with venetoclax in relapsed and/or refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) and newly diagnosed AML.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 11.
- Kezdés
- 2021. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 8.
- Fő szponzor
- Celgene
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT04887857
- EudraCT-szám
- 2020-004941-35
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 6
- 2021. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 8.) között
- 10 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received prior hypomethylating agent (HMA) therapy for myelodysplastic syndromes/Chronic myelomonocytic leukemia then develop AML within 4 months of discontinuing the HMA therapy
Más betegség
- Prior history of malignancy unless the participant has been free of the disease for ≥ 1 year prior to the start of study treatment
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Egyéb
- Suspected or proven to have acute promyelocytic leukemia based on morphology, immunophenotype, molecular assay, or karyotype
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmation of the following for Acute Myeloid Leukemia (AML)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1, or 2. ECOG 3 is allowed if participants are 18 to 74 years old with comorbidities
- Agree to serial bone marrow aspirate/biopsies
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | North Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.