NCT04889183Befejeződött3. fázis
SeMaglutide and Albuminuria Reduction Trial in Obese Individuals Without Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study to assess the effects of weekly subcutaneous administration of the GLP1-RA semaglutide 2.4mg on kidney function parameters in obese/overweight individuals at high risk of CKD progression.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 125 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 6.
- Kezdés
- 2022. márc. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 28.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04889183
- EudraCT-szám
- 2021-001247-27
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 125
- 2022. márc. 14. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 28.) között
- 13 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Cardiovascular disease event in 3 months prior to enrollment
- Treatment with GLP-1 RA \< 4 weeks prior to screening
- Acute pancreatitis \< 180 days prior to screening
Más betegség
- Diagnosis with type 1 or type 2 Diabetes
- Uncontrolled thyroid disease TSH\>6.0 mIU/L or \<0.4 mIU/L at screening
Laborértékek
- Hba1c ≥ 6.5% at screening
Egyéb
- History or presence of chronic pancreatitis
- Females of child-bearing potential who are pregnant, breast-feeding or have intention of becoming pregnant or are not using adequate contraceptive measures
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Body Mass index ≥ 27 kg/m2
- Albuminuria ≥ 30 mg/g and ≤ 3500 mg/g
- eGFR ≥ 25 ml/min/1.73m2
- Stable renal function prior to entry into the study defined as no more than 30% eGFR change in 3 months prior to enrolment
- Signed Informed Consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Of Calgary Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Division of Nephrology University Health Network, University of Toronto Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Erlangen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Erlangen | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Wuerzburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari de Bellvitge Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Vall d'Hebron University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Da Costa Burela Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lugo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clínico Universitario Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Dept Internal Medicine, division of Nephrology Hospital Group Twente Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Almelo | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Rijnstate Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Arnhem | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Martini Ziekenhuis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| University Medical Center Groningen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Isala Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zwolle | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Effects of Semaglutide on Body Composition and GFR: A Prespecified Analysis of the SMART Trial.Clin J Am Soc Nephrol · 2026 · PMID 42308057
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.