NCT04889456Toborzás még nem indult
Standardizing Right Hemicolectomy for Colon Cancer
Implementation of Optimized and Standardized Surgical Technique for Right Sided Colon Cancer: a Prospective Interventional Sequential Cohort Study With a Transition Period
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. máj. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A surgical intervention might be highly variable amongst surgeons and centers. This variability has a potential relevance concerning clinical outcomes. For right-sided colon cancer, the laparoscopic right hemicolectomy (LRHC) knows substantial variation. Especially since the surgical technique has been evolving during the latest decade with the introduction of intracorporeal anastomosis, a dissection technique within the correct embryological planes (complete mesocolic excision) and central vascular ligation of the segmental branches at its origin, resulting in an optimal lymph node dissection. Given the insights from recent studies showing the association between quality of surgery and relevant clinical outcomes, there is a great need for a formative quality assessment of LRHC. Detailed objective assessment of the LRHC is currently not performed in clinical practice nor in surgical training. Quality assessment of LRHC has great potential to improve surgical training and furthermore, implementation of a standardized technique will ultimately lead to better quality of care for patients suffering from right-sided colon cancer. The main objective of this study is to improve surgical outcomes for patient with right-sided colon cancer by a prospective sequential interventional cohort study that aims to standardize the surgical technique with subsequent controlled implementation after standardized review of the current practice in a nationwide multicenter setting. The primary endpoint is the 30-day morbidity according to the Clavien-Dindo classification system.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 930 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 30.
- Kezdés
- 2021. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2022. júl. 1.
- Fő szponzor
- Amsterdam UMC, location VUmc
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT04889456
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 930
- 2021. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2022. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Perforated disease;
- Appendiceal cancer;
- Other primary malignancy treated within 5 years from diagnosis of colon cancer, except for curatively treated prostate, breast, skin and cervical cancer.
Egyéb
- cT4b;
- Acute obstruction;
- Emergency operation;
Kiket keres a vizsgálat
- Planned laparoscopic (extended) right hemicolectomy for colon cancer of the caecum, ascending colon or hepatic flexure;
- Age above 18 years;
- cTNM stage 1-3 (CT-staged);
- No prior midline or transverse laparotomy;
- ASA1-3;
- No immune modulating medication.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam UMC location VUmc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.