NCT04889898Befejeződött
Remote Speech and Swallowing Assessment in ALS
Home Telemonitoring of Bulbar Function by Acoustic Measurement of Swallowing and Speech Sounds in ALS
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators propose a longitudinal home study of ALS patients to measure the severity of speech and swallowing (bulbar) impairment via a smartphone-based, remote speech and swallow assessment (rSSA). The study is designed to assess the feasibility and validity of such a monitoring intervention. Furthermore, it is proposed that regular monitoring of these two bulbar processes may shed light on their co-evolution over the course of ALS.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 7.
- Kezdés
- 2022. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 31.
- Fő szponzor
- Milton S. Hershey Medical Center
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT04889898
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 200
- 2022. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Possess a co-existing neurological or psychiatric illness that, in the opinion of the study team, exclude the subject from participation
- Demonstrate clinically significant dementia, as determined by the ALS study neurologist
- Possess abnormal speech or swallowing processes due to a condition independent of their ALS diagnosis
- Listeners
- Have an identified speech, language, learning, or neurological disorders per self-report
- Experience communicating with people with motor speech disorders
Egyéb
- Patients
Kiket keres a vizsgálat
- Patients
- At least 18 years of age
- Possess a diagnosis of ALS (definite, probable, probable laboratory-supported, or possible by El Escorial criteria [35])
- Have symptom onset within the last 3 years
- Demonstrate a score of 2 or 3 in either the speech (item #1) or swallowing (item #3) components of the ALSFRS-R at time of enrollment
- Demonstrate decline in bulbar function prior to enrollment, measured by a reduction of at least 1 point on either the speech or swallowing components of the ALSFRS-R in the 6 months prior to enrollment. If 6 months of data is not available, an estimate of the change in ALSFRS-R will be calculated from the time of symptom onset.
- Have a life expectancy ≥ 6 months as determined by the attending neurologist
- Be fluent in written and spoken English
- Possess a smartphone capable of running the study application
- Follow up in the Penn State Hershey multidisciplinary ALS clinic over next 6 months
- Be able to visit the study site for in-person procedures at weeks 0 and 24
- Listeners
- Between 18 and 40 years of age
- Native speakers of American English 2.3. Currently residing within the United States. 3.4. Hearing within normal limits, as defined by self report.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hershey Medical Center ALS Clinic | Hershey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.