NCT04890262Befejeződött
A Study of Vedolizumab in Adults With Ulcerative Colitis (UC) or Crohn's Disease (CD) in Real-World Practice
Prospective, Non-interventional, Observational Study in Patients With IBD Receiving IV or SC Vedolizumab Therapy to Observe Route of Administration Choices and Outcomes (VARIETY-AUT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Vedolizumab is a medicine that helps to reduce symptoms of IBD and the associated inflammation in the digestive system for participants with ulcerative colitis or Crohn's disease. In this study, participants with ulcerative colitis or Crohn's disease will be treated with vedolizumab according to their clinic's standard practice. Participants will receive vedolizumab as either an infusion or an injection just under the skin (subcutaneous). The main aim of the study is to observe real-world treatment patterns in participants treated with vedolizumab. The study sponsor will not be involved in how participants are treated but will provide instructions on how the clinics will record what happens during the study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 99 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 13.
- Kezdés
- 2021. aug. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 30.
- Fő szponzor
- Takeda
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT04890262
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 99
- 2021. aug. 18. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 30.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of intolerability, hypersensitivity, or other contraindications (active severe infections such as tuberculosis, sepsis, cytomegalovirus, listeriosis, and opportunistic infections such as Progressive Multifocal Leukoencephalopathy) to vedolizumab therapy as defined in the current SmPC.
Egyéb
- Current or planned participation in an interventional clinical trial for CD or UC.
- Cognitive incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation.
Kiket keres a vizsgálat
- 1\. Has moderately to severely active IBD (UC or CD), initiating or ongoing IV induction treatment with vedolizumab in accordance with the current SmPC at baseline OR IBD participants receiving ongoing/maintenance IV vedolizumab treatment, with the option to switch to SC vedolizumab maintenance treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medizinische Universität Graz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Universität Innsbruck Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Innsbruck | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| JKU Linz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Linz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus der Barmherzigen Bruder Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint Veit/Glan | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Darmpraxis Salzburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salzburg | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Universität Wien Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wels | Ausztria | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.