NCT04891770Befejeződött2. fázis
Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Selgantolimod (SLGN)-Containing Combination Therapies for the Treatment of Chronic Hepatitis B (CHB)
A Phase 2a, Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Selgantolimod (SLGN)-Containing Combination Therapies for the Treatment of Chronic Hepatitis B (CHB)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objectives of this study are to evaluate the safety and tolerability of study treatment(s) (selgantolimod-containing combination therapies) and to evaluate the efficacy of study treatment(s) as measured by the proportion of participants who achieve functional cure, defined as hepatitis B surface antigen (HBsAg) loss and hepatitis B virus (HBV)deoxyribonucleic acid (DNA) < lower limit of quantitation (LLOQ) at Follow-up (FU) Week 24 in participants with chronic hepatitis B (CHB).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 103 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 14.
- Kezdés
- 2021. aug. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 23.
- Fő szponzor
- Gilead Sciences
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT04891770
- EudraCT-szám
- 2021-000672-11
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 103
- 2021. aug. 14. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 23.) között
- 26 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have or had liver cancer (hepatocellular carcinoma)
- Have an autoimmune disease
- Have chronic liver disease other than HBV
Egyéb
- Have extensive fibrosis or cirrhosis in the liver
- Females who are breastfeeding, pregnant, or who wish to become pregnant during the study
- Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Willing and able to provide informed consent
- Chronic HBV infection for at least 6 months
- Willing to follow protocol-specified contraception requirement
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (26)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Liverpool Hospital | Liverpool | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Melbourne Hospital | Parkville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Aalborg University Hospital | Aalborg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Aarhus University Hospital | Aarhus N | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Hvidovre Hospital | Hvidovre | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Odense University Hospital | Odense | Dánia | Ismeretlen állapot |
| King's College Hospital NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Queen Mary Hospital | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret Hospital - Hong Kong | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Prince of Wales Hospital | Shatin | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital | Tai Po | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Yonsei University Severance Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Guro Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul Saint Mary Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chung ang University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Auckland City Hospital | Grafton | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Singapore General Hospital | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| National University Hospital | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Changi General Hospital | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Ramathibodi Hospital | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Thai Red Cross AIDS Research Centre (HIV-NAT) | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Siriraj Hospital | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Chiang Mai University, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital | Muang | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.