NCT04892199Befejeződött2. fázis
SemaPsychiatry
Does the glucagon-like peptide-1 receptor agonist semaglutide prevent deterioration of metabolic state in prediabetic or diabetic patients with schizophrenia treated with the antipsychotic compounds clozapine or olanzapine?
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to investigate long term (26 weeks) effects of semaglutide once-weekly vs. semaglutide placebo once-weekly on the metabolic state in prediabetic or diabetic patients with schizophrenia, aged 18 years to 65 years, who have initiated treatment with clozapine or olanzapine.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 104 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 9.
- Kezdés
- 2024. nov. 4.
- Fő szponzor
- Psykiatrisk Center Kobenhavn
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT04892199
- EU CT-szám
- 2024-518746-24-00
- EudraCT-szám
- 2020-000102-28
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 104
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Suicidal behavior and/or plasma HbA1c > 57 mmol/mol (tested twice) in which case the patient will be excluded from the study and transferred to general practitioner or hospital for diabetic treatment & no diabetic medication is allowed except for the trial medicine.
Kiket keres a vizsgálat
- Initiated current daily treatment with clozapine or olanzapine, respectively, within 60 months & Diagnosed with prediabetes or type 2 diabetes, with the following plasma levels: Prediabetes: HbA1c 35-47 mmol/mol or fasting plasma glucose (FPG) 5.6-6.9 mM or 2-h during 75 mg OGGT 7.8-11.0 mM. The test result has to be confirmed on a different day. Type 2 diabetes: HbA1c 48-57 mmol/mol or fasting plasma glucose (FPG) 6.9-9.9 mM or 2h OGTT > 11 mM (although FPG and HbA1c might still be under the diagnostic range). The test result has to be confirmed on a different day.
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Psykiatrisk Center Kobenhavn Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Copenhagen Oe | Dánia | Befejeződött |
Kapcsolódó publikációk
- Semaglutide and Early-Stage Metabolic Abnormalities in Individuals With Schizophrenia Spectrum Disorders: A Randomized Clinical Trial.JAMA Psychiatry · 2026 · PMID 41335431
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.