NCT04892667Fut, nem toboroz
Early Detection of Patients at Risk of Developing Anthracycline Cardiotoxicity With TEP/CT -FDG
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Management of patients with lymphoma is based on the administration of a chemotherapy containing anthracyclines (ATC), and allows cure rates of 65% to 80% at 5 years. The administration of ATCs can lead to an increase in the risk of the Left Ventricular Systolic dysfunction (LVSD) which ranges from 6 to 15% at 1 year, and of heart failure from which impact at 3.5 years can reach 5%. The major issue in the management of this toxicity is the early identification of this population for monitoring and prevention. No pharmacological intervention strategy is currently recommended. According to the recommendations of the European Society of Cardiology, this identification is based on the measurement of the left ventricular ejection fraction (LVEF) and the overall longitudinal strain (SLG) before and after the last administration of ATC ( at D84 or D126, depending on the duration of the chemotherapy protocol). Recent studies have evaluated the diagnostic performance of earlier strategies highlighting the benefit of SLG measured after 150 mg / m2 of ATC (D28 +/- 7 days, D42 +/- 7 days ou D56 + 4 days). However, the tools are lacking to detect these patients as close as possible to the onset of ATC, a necessary condition for effective secondary prevention. The hypothesis is that an early assessment of myocardial binding of 18F-FDG, analyzed during the first routine PET / CT scan as part of the assessment of the response to chemotherapy (D28 +/- 7 days, D42 +/- 7 days ou D56 + 4 days) should verify a population at risk of developing LVSD at 1 year.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 128 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 13.
- Kezdés
- 2022. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 17.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- NCT-szám
- NCT04892667
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 128
- 2022. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Myocardial infarction in the 3 months prior to inclusion
- Heart failure in the 3 months prior to inclusion
Más betegség
- Cardiological symptomatic patient (Dyspnea, angina, palpitations, syncope, left ventricular insufficiency, right ventricular insufficiency, overall heart failure)
- Hypersensitivity to 18F-FDG
Egyéb
- FEVG<53%
- Patient for whom PET/CT invalidates the presence of lymphoma (Hodgkin's or non-Hodgkin's)Uncontrolled blood pressure (AP) (systolic AP > 140 mm Hg and/or diastolic AP > 90 mmHg)
- Severe symptomatic or asymptomatic mitral valvulopathy
- Symptomatic or asymptomatic tight aortic stenosis
- Atrial Fibrillation
- Pregnant or lactating woman
- Patient under guardianship or curatorship
- Patient under State Medical Aid
Kiket keres a vizsgálat
- Patients of at least 18 years of age, treated as part of an initial extension assessment (staging) of a lymphoma (Hodgkin's or non-Hodgkin's)
- Treatment with a chemotherapy protocol containing Anthracyclines (ABVD protocol, enhanced BEACOPP, R CHOP, CHOP, CHOEP, EPOCH, ACVBP)
- Signed informed consent
- Affiliation to a social security system (AME excepted)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cardiology department | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.