NCT04894838Toboroz
DIStal gastriC Bypass OUtcome in Revision SurgEry After Roux-en-y Gastric Bypass
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed as a prospective multicenter randomized controlled clinical trial comparing two surgical techniques of distal gastric bypass (DGB) in revisional surgery following failed Roux-en-Y gastric bypass. Patients will be randomly allocated 1:1 to A) DGB with lengthening of the BPL (DGB type I) or B) DGB with extended AL (DGB type II). Randomisation is stratified for participating center. The study will be performed in a clinical and out-patient setting with regular visits at 1.5, 3, 6, 12, 18, 24 and 36 months post intervention. The study will be set up as a multicenter study with bariatric centers: St. Antonius hospital, Groene Hart hospital, OLVG, Rijnstate hospital, Elisabeth Twee-steden Hospital, Bravis hospital, Medisch Centrum Leeuwarden, Catharina Hospital.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 13.
- Kezdés
- 2021. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept.
- Fő szponzor
- St. Antonius Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04894838
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 150
- 2021. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2029. szept.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe concomitant disease (such as carcinomas and neurodegenerative disorders);
- Noncompliance in follow-up or unwilling to undergo surgery;
Más betegség
- Failed Roux-en-Y gastric bypass due to anatomic, surgical reasons (gastric pouch dilatation >50 mL, gastro-gastric fistula, gastro-jejunostomy);
- Inflammatory bowel disease, celiac disease, irritable bowel syndrome and other causes of chronic diarrhea;
Egyéb
- Distalisation of RYGB is technical infeasible (judgment by surgeon);
- Pregnant women;
- Inability of reading/understanding and filling out questionnaires.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-65 years;
- BMI ≥40 kg/m2 or BMI ≥35 kg/m2 with obesity related comorbidity;
- Weight regain or insufficient weight loss (EWL<50% or TWL<20%)15,16 following RYGB;
- Multidisciplinary team screening at one of the bariatric centres;
- Informed consent and willing to enter the follow-up program.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| OLVG | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Rijnstate Hospital | Arnhem | Hollandia | Toboroz |
| Catharina Ziekenhuis | Eindhoven | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Groene Hart Hospital | Gouda | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Medisch Centrum Leeuwarden | Leeuwarden | Hollandia | Toboroz |
| St. Antonius Hospital | Nieuwegein | Hollandia | Toboroz |
| Bravis Hospital | Roosendaal | Hollandia | Toboroz |
| Elisabeth-TweeSteden Hospital | Tilburg | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.