Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04895215Befejeződött2. fázis

AB-2004 in Treatment of Irritability Associated With Autism Spectrum Disorder (ASD)

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of the Efficacy, Safety, and Tolerability of AB-2004 in an Autism Spectrum Disorder Population

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to establish the potential benefits, safety, and tolerability of AB-2004 in participants with irritability associated with autism spectrum disorder.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
156 (tényleges)
Első benyújtás
2021. máj. 17.
Kezdés
2021. aug. 2.
Elsődleges befejezés
2023. nov. 15.
Fő szponzor
Vertero Therapeutics
NCT-szám
NCT04895215

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 156
  • 2021. aug. 2. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 15.) között
  • 24 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of an oral, injected, or inhaled antibiotic within 30 days prior to screening. Prophylactic oral antibiotic use of no more than 1 dose will be permitted
  • Current use of an oral controlled or extended-release medication

Más betegség

  • Have a comorbid major psychiatric condition (eg, schizophrenia or bipolar disorder) at screening that in the opinion of the Investigator may interfere with the subject's ability to complete study procedures/comply with study requirements

Egyéb

  • Current use of antipsychotics (eg, aripiprazole or risperidone)

Kiket keres a vizsgálat

  • Clinically diagnosed, documented ASD (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders [DSM-5] criteria)
  • Aberrant Behavior Checklist - Irritability (ABC-I) score ≥18 at the Screening Period
  • Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) scale score ≥4 at the Screening Period

Életkor a regiszterben: 5 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (24)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Monash Kids ResearchClaytonAusztráliaIsmeretlen állapot
Murdoch Children's Research InstituteParkvilleAusztráliaIsmeretlen állapot
Children's Health Queensland HospitalSouth BrisbaneAusztráliaIsmeretlen állapot
Westmead Children's HospitalSydneyAusztráliaIsmeretlen állapot
Brain Mind CentreSydneyAusztráliaIsmeretlen állapot
Optimal Clinical TrialsGraftonÚj-ZélandIsmeretlen állapot
IMMUNOe Research CentersCentennialEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Missouri, Thompson Center for Autism and Neurodevelopmental DisordersColumbiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ohio State UniversityColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Relaro Medical TrialsDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Harmonex Neuroscience ResearchDothanEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
CNS SolutionsJacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Research of Southern NevadaLas VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baber ResearchNapervilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vanderbilt University Medical CenterNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Yale UniversityNew HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Spectrum Neuroscience and Treatment InstituteNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nathan S. Kline Institute for Psychiatric ResearchOrangeburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
CNS SolutionsOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southwestern Autism Research and Resource CenterPhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cortica- MarinSan RafaelEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of South FloridaTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of ArizonaTucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cortica WestlakeWestlake VillageEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.