NCT04895579Befejeződött1. fázis
Lung Cancer With Copanlisib and Durvalumab
Boosting Immune Response With Copanlisib in Locally Advanced Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer Receiving Durvalumab, A Phase Ib Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The current study focuses on unresectable stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) patients who are starting Durvalumab consolidation after concurrent chemoradiation with a goal of cure. The overall hypothesis of this study is that the addition of Copanlisib to Durvalumab will be well-tolerated at a biweekly schedule. It will test whether the addition of Copanlisib to Durvalumab can overcome resistance to Durvalumab.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 11 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 17.
- Kezdés
- 2021. máj. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 12.
- Fő szponzor
- Zhonglin Hao
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04895579
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 11
- 2021. máj. 12. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treated with sequential chemoradiation therapy.
- Autoimmune disease, such as rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, requiring systemic treatment with immunosuppressant in the past two years.
- Patients who are receiving any other investigational agents orally or intravenously.
- Systemic steroid for other purpose exceeding 10 mg prednisone a day except local injection at the discretion of the investigator.
- Solid organ or bone marrow transplant recipients.
- History or concurrent condition of interstitial lung disease of any severity and/or severely impaired lung function.
- Received live vaccine in the past 4 weeks.
- Receiving medications prohibited by the study.
Más betegség
- Patients with uncontrolled inter-current illness.
- Patients with psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements and patients with seizure disorder not well controlled.
- New York Heart Association Class 3 or above.
- Myocardial infarction within the last 6 months.
- Unstable angina.
- Venous thromboembolism within last 3 months.
- Evidence or history of bleeding diathesis. Any hemorrhage or bleeding event ≥ CTCAE Grade 3 within 4 weeks.
- Any illness or medical conditions that are unstable or could jeopardize the safety of patients and their compliance in the study.
Laborértékek
- Mixed Non-small cell and small cell histology; known EGFR and/or ALK driver mutations.
- Proteinuria of ≥ CTCAE Grade 3 or estimated by urine protein: creatinine ratio > 3.5
Egyéb
- Pregnant or breast-feeding/lactating women.
- Major surgeries within the last 28 days.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed NSCLC (e.g., adenocarcinoma, squamous cell) deemed unresectable or inoperable who have received concurrent chemoradiation.
- Durvalumab will be started as consolidation therapy
- Have at least one measurable lesion.
- ECOG performance status ≤2.
- Adequate organ and marrow function.
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Markey Cancer Center | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.