NCT04895709Toboroz1/2. fázis
A Study of BMS-986340 as Monotherapy and as Combination Therapy in Participants With Advanced Solid Tumors
A Phase 1/2 Study of BMS-986340 as Monotherapy and as Combination Therapy in Participants With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and recommended dose(s) of BMS-986340 as monotherapy and in combination with nivolumab, docetaxel, or Pumitamig in participants with advanced solid tumors. This study is a first-in-human (FIH) study of BMS-986340 in participants with advanced solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1109 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 19.
- Kezdés
- 2021. máj. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2031. aug. 31.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Melanóma, Hólyagrák, Vesedaganat, Fej-nyaki daganatok, Méhnyakrák, Tripla negatív emlőrák, Tüdőrák, Hasnyálmirigyrák, Vastagbélrák, Gyomor- és nyelőcsőrák, Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT04895709
- EudraCT-szám
- 2023-503651-10
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 1109
- 2021. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2031. aug. 31.) között
- 47 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Condition requiring systemic treatment with either corticosteroids within 14 days or other immunosuppressive medications within 30 days of the first dose of study treatment.
- Prior organ or tissue allograft.
- Major surgery within 4 weeks of study drug administration.
Más betegség
- Primary central nervous system (CNS) malignancy.
- Concurrent malignancy requiring treatment or history of prior malignancy active within 2 years prior to the first dose of study treatment.
- Active, known, or suspected autoimmune disease.
- Uncontrolled or significant cardiovascular disease.
- History of or with active interstitial lung disease or pulmonary fibrosis.
Egyéb
- Women who are pregnant or breastfeeding.
- Untreated CNS metastases.
- Leptomeningeal metastases.
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Fresh pre-treatment and on-treatment tumor biopsy must be provided for biomarker analysis.
- Measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 and at least 1 lesion accessible for biopsy. Fine needle biopsy, cytology, and bone lesion biopsies are not acceptable.
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1.
- Radiographically documented progressive disease on or after the most recent therapy.
- Received standard-of-care therapies, (except for Part 1C, 2C and 2D, where participants with prior docetaxel use for the advanced/metastatic setting will be excluded), including an available programmed death (ligand)-1 inhibitor known to be effective in the tumor type for which they are being evaluated.
- Advanced or metastatic disease and have received, be refractory to, not be a candidate for, or be intolerant of existing therapies known to provide clinical benefit for the condition of the participant.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (47)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.