NCT04896801Toboroz
MR-guided Prostate Stereotactic Body Radiotherapy in Seven Days
Prospective Study of MR-guided Prostate Stereotactic Body Radiotherapy in Seven Days
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Proseven trial is a prospective interventional study that will evaluate the toxicity and efficacy of MR-guided stereotactic body radiotherapy (SBRT) in the profound hypofractionated treatment of prostate cancer. Patients will be treated in 5 daily fractions within a short overall treatment time (OTT) of 7 days. A simultaneous integrated boost (SIB) will be delivered to the intraprostatic dominant lesion (if present) in this study. Besides a potential biological impact of this innovative prostate SBRT treatment, the reduced OTT offers also benefits in terms of patient convenience. The primary endpoint is clinician reported grade 2 or more acute gastrointestinal (GI) and genitourinary (GU) toxicity, assessed using CTCAE v 5.0 and RTOG, measured up to 3 months after the first treatment fraction.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 132 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 13.
- Kezdés
- 2021. aug. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr.
- Fő szponzor
- Universitair Ziekenhuis Brussel
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04896801
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 132
- 2021. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2025. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Transurethral resection (TUR) < 3months before SBRT
- immunosuppressive medications
- prior pelvic RT
Más betegség
- N1 disease (clinically or pathologically)
- M1 disease (clinically or pathologically)
- inflammatory bowel disease
Egyéb
- International Prostate Symptom Score (IPSS) > 19
- Prostate volume > 100cc on transrectal ultrasound (TRUS)
- Stage cT3b-T4
- PSA > 40ng/mL
- contra-indications for MRI
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 y
- Histologically confirmed prostate adenocarcinoma
- Low risk: cT1c-T2a, Gleason score 6, PSA < 10ng/mL
- Favorable intermediate risk: 1 intermediate risk factor, Gleason 3+4 or less, < 50% positive biopsy cores)
- Unfavorable intermediate risk: > 1 intermediate risk factor, Gleason 4+3, > 50% positive biopsy cores)
- Limited high risk: cT3a with PSA < 40ng/mL or cT2a-c with a Gleason score > 7 and/or a PSA > 20ng/mL but < 40ng/mL
- World Health Organization performance score 0-2
- Written informed consent
- Intermediate risk factors: T2b-T2c, Gleason 7, PSA 10-20 ng/mL
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Radiotherapy, UZ Brussel, Vrije Universiteit Brussel | Brussels | Belgium | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.