NCT04897945Fut, nem toboroz
A Shared Decision Making Intervention for Diabetes Prevention in Women With a History of Gestational Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Our goal is to test whether shared decision making for diabetes prevention can help women with a history of gestational diabetes mellitus (GDM) who are at high risk of developing type 2 diabetes (T2DM) increase weight loss and adoption of evidence based strategies to lower their risk of incident diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 310 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 18.
- Kezdés
- 2021. okt. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 25.
- Fő szponzor
- University of California, Los Angeles
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04897945
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 310
- 2021. okt. 12. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 25.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any anti-glycemic medications or insulin use 12 months prior to randomization
- History of any type of weight loss surgery 12 months prior to randomization
- Completed a prior prediabetes SDM consult anytime
- Inability or concerns about doing >150 minutes of physical activity per week Currently taking a medication called metformin or have been prescribed metformin in the last 12-months
Más betegség
- Currently being treated for an eating disorder, such as anorexia or bulimia
- Currently enrolled OR have ever participated in any CDC certified Diabetes Prevention Program (DPP)
- History of metformin intolerance
Laborértékek
- History of diabetes (i.e., prior HbA1c 6.5% or above, or 2 or more fasting plasma glucose 125 or above, or prior diagnostic code)
- Most recent eGFR <45 ml/min
Egyéb
- Delivery within the last 12 months at randomization
- BMI >60 kg/m2 at randomization
- Currently pregnant or planning to get pregnant in the next 12 months
- Unable to attend 3 virtual or in-person visits over the next 2 years at UCLA or Intermountain Healthcare
- Non-English primary language
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years to 54 (Adult)
- Females
- Most recent BMI ≥25 kg/m2 (or >23 if Asian American)
- History of gestational diabetes mellitus based on:
- Diagnostic code ICD10 or 1-hour glucose challenge test > 140 mg/dL, followed by 3-hour glucose tolerance test with TWO or more values. Cut-offs >= i. 95 at 0-hour ii. 180 at 1-hour iii. 155 at 2-hour iv. 140 at 3-hour
- History of prediabetes in prior 36 months defined by either
- most recent HbA1c 5.7-6.4% or
- most recent FPG 100-125 mg/dL or
- prior diabetes diagnostic codes + abnormal labs
- Patient at UCLA or Intermountain Healthcare Systems with provider visit or labs in prior 12 months
Életkor a regiszterben: 18 év – 54 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of California, Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Intermountain Healthcare System | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.