Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04898634Fut, nem toboroz1. fázis

A Study of JNJ-78278343, a T-Cell-Redirecting Agent Targeting Human Kallikrein 2 (KLK2), for Advanced Prostate Cancer

A Phase 1 Study of JNJ-78278343, a T-Cell-Redirecting Agent Targeting Human Kallikrein 2 (KLK2), for Advanced Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to determine the recommended phase 2 dose(s) (RP2Ds) of JNJ-78278343 in Part 1 (Dose Escalation) and the safety at the RP2Ds in Part 2 (Dose Expansion).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
216 (tényleges)
Első benyújtás
2021. máj. 20.
Kezdés
2021. júl. 13.
Elsődleges befejezés
2027. márc. 31.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT04898634
EU CT-szám
2023-506585-31-00
EudraCT-szám
2020-005970-83

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 216
  • 2021. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
  • 16 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Toxicity related to prior anticancer therapy has not adequately recovered
    • Prior/Concomitant Therapy
  • Prior treatment with human kallikrein (KLK) 2-targeted therapy
  • Received, or are receiving, medications that suppress the immune system within 3 days prior to the first dose of study drug
  • Received or plans to receive any live, attenuated vaccine within 4 weeks prior to the first dose of study drug
    • Prior/Concurrent Medical Conditions
  • Diagnosis of cancer other than prostate cancer within 2 years prior to the first dose of study drug
  • Solid organ or bone marrow transplantation
  • Major clotting diseases within one month prior to the first dose of study drug
  • Active autoimmune disease within 12 months prior to the first dose of study drug
  • Major diseases of heart and blood vessels within 6 months prior to the first dose of study drug
  • Known positive test result for human immunodeficiency virus (unless stable on antiretroviral therapy with undetectable viral load)

Más betegség

  • Disease conditions
  • Active infection
  • Clinically significant lung diseases
  • Active or chronic hepatitis B or hepatitis C infection
  • Any serious underlying medical conditions or other issue that would impair the ability of the participant to receive or tolerate the planned treatment

Egyéb

  • Active central nervous system (CNS) involvement

Kiket keres a vizsgálat

  • Confirmed adenocarcinoma of the prostate which has spread to other body parts
  • Part 1: Prior treatment with at least 1 prior novel androgen receptor (AR)-targeted therapy or chemotherapy
  • Measurable or evaluable disease
  • Concurrent use of any other anticancer treatment must be discontinued for at least 2 weeks before the first dose of study drug
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Prior surgical removal of testicles; or, for participants who have not undergone surgical removal of testicles, must be receiving ongoing androgen deprivation therapy (ADT) with a gonadotropin releasing hormone analog

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (16)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking University Third HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Chongqing University Cancer HospitalChongqingKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
First Affiliated Hospital Of Wenzhou Medical CollegeWenzhouKínaIsmeretlen állapot
Hospital Universitario HM SanchinarroMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálagaSpanyolországFut, nem toboroz
Centre Leon BerardLyonFranciaországFut, nem toboroz
Assistance Publique Hôpitaux de MarseilleMarseilleFranciaországFut, nem toboroz
Institut Gustave RoussyVillejuifFranciaországFut, nem toboroz
National Cancer Center Hospital EastKashiwaJapánIsmeretlen állapot
Yokohama City University Medical CenterYokohamaJapánIsmeretlen állapot
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)RotterdamHollandiaFut, nem toboroz
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Columbia University Medical Center - Herbert Irving PavilionNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of WashingtonSeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.