NCT04898634Fut, nem toboroz1. fázis
A Study of JNJ-78278343, a T-Cell-Redirecting Agent Targeting Human Kallikrein 2 (KLK2), for Advanced Prostate Cancer
A Phase 1 Study of JNJ-78278343, a T-Cell-Redirecting Agent Targeting Human Kallikrein 2 (KLK2), for Advanced Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine the recommended phase 2 dose(s) (RP2Ds) of JNJ-78278343 in Part 1 (Dose Escalation) and the safety at the RP2Ds in Part 2 (Dose Expansion).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 216 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 20.
- Kezdés
- 2021. júl. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04898634
- EU CT-szám
- 2023-506585-31-00
- EudraCT-szám
- 2020-005970-83
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 216
- 2021. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 16 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Toxicity related to prior anticancer therapy has not adequately recovered
- Prior/Concomitant Therapy
- Prior treatment with human kallikrein (KLK) 2-targeted therapy
- Received, or are receiving, medications that suppress the immune system within 3 days prior to the first dose of study drug
- Received or plans to receive any live, attenuated vaccine within 4 weeks prior to the first dose of study drug
- Prior/Concurrent Medical Conditions
- Diagnosis of cancer other than prostate cancer within 2 years prior to the first dose of study drug
- Solid organ or bone marrow transplantation
- Major clotting diseases within one month prior to the first dose of study drug
- Active autoimmune disease within 12 months prior to the first dose of study drug
- Major diseases of heart and blood vessels within 6 months prior to the first dose of study drug
- Known positive test result for human immunodeficiency virus (unless stable on antiretroviral therapy with undetectable viral load)
Más betegség
- Disease conditions
- Active infection
- Clinically significant lung diseases
- Active or chronic hepatitis B or hepatitis C infection
- Any serious underlying medical conditions or other issue that would impair the ability of the participant to receive or tolerate the planned treatment
Egyéb
- Active central nervous system (CNS) involvement
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed adenocarcinoma of the prostate which has spread to other body parts
- Part 1: Prior treatment with at least 1 prior novel androgen receptor (AR)-targeted therapy or chemotherapy
- Measurable or evaluable disease
- Concurrent use of any other anticancer treatment must be discontinued for at least 2 weeks before the first dose of study drug
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Prior surgical removal of testicles; or, for participants who have not undergone surgical removal of testicles, must be receiving ongoing androgen deprivation therapy (ADT) with a gonadotropin releasing hormone analog
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Cancer Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital Of Wenzhou Medical College | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario HM Sanchinarro | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Assistance Publique Hôpitaux de Marseille | Marseille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| National Cancer Center Hospital East | Kashiwa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yokohama City University Medical Center | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Medical Center - Herbert Irving Pavilion | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.