NCT04898725Befejeződött
Effects of Vitamin D Supplementation on Depression and Inflammatory Markers
Effects of Vitamin D Supplementation on Depression and Inflammatory Markers in Adolescent and Youth With Major Depression and Vitamin D-deficiency: a Partially Randomized Preference Trial in Taiwan
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The current study is designed as a prospective partially randomized patient preference (PRPP) trial and recruit psychiatric outpatients or inpatients. Participants who agree to receive randomization will be randomly assigned into a supplementation or placebo group, after stratification for pre-intervention vitamin D status (12-20 ng/mL or <12 ng/mL) and depression status (HDRS-17 ≥ 17 or < 17). Participants who decline randomization but agree to receive follow-up in the observational cohort choose their preferred method (either 4800 IU vitamin D3 per day, or usual care without supplementation). Severity of depression, any change of medication, and side effect will be assessed at baseline and at 2-week intervals for 8 weeks. Serum levels of 25(OH)D, C-Reactive protein (CRP) and 12 cytokines, anthropometrical measurements, dietary intake, physical activity and sun exposure will be assessed at baseline and post-intervention. Additionally, serum levels of 25(OH)D will be assessed at 4 weeks to ensure its safety level.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 142 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 4.
- Kezdés
- 2020. dec. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 2.
- Fő szponzor
- Mackay Memorial Hospital
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT04898725
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 142
- 2020. dec. 25. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- 1.endocrine disorders
- including diabetes
- thyroid
- parathyroid disorder.
- 2.serious neurological disorders
- epilepsy
- severe traumatic brain injury
- neurodegenerative conditions
- 3.liver disease
- 4.kidney disease
- 5.heart disease
- 6.other serious health conditions.
- 7.severe mental disorders
- Organic mental disorders
- Alcohol or substance use disorders active within 3 months
- Schizophrenia
- Delusional disorder
- Psychotic disorders not elsewhere classified.
- Bipolar disorder.
- Autistic spectrum disorder.
- Anorexia nervosa.
- Mental retardation with IQ less than 70.
- High violence or suicide risk.
- 8.Patients use drugs or herbals interfering with vitamin D metabolisms
- phenobarbital
- phenytoin
- anti-tuberculosis drugs
- thiazide diuretics.
Egyéb
- 9.Pregnant or expect to be pregnant during study participation.
Kiket keres a vizsgálat
- 1.patients who attend psychiatric outpatient clinics or who are admitted to the psychiatric inpatient ward at the above sites.
- 2.clinical diagnosis of depression-related disorders and scores of HDRS-17 ≥ 10.
- 3.psychotropics have been kept unchanged for at least a month.
- 4.aged 10 to 24.
- 5.serum 25-hydroxycholecalciferol (25-OH-D) levels lower than 20 ng/ml.
Életkor a regiszterben: 10 év – 24 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| MacKay Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.