NCT04899024Befejeződött
PrEP Affect Regulation Treatment Innovation
Optimizing PrEP Adherence in Sexual Minority Men Who Use Stimulants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multi-site randomized controlled trial enrolling sexual minority men who use stimulants and are currently taking pre-exposure prophylaxis (PrEP). This randomized controlled trial will test the efficacy of a PrEP Affect Regulation Treatment Innovation (PARTI) condition comprised of a 5-session positive affect intervention delivered during smartphone-based Contingency Management (CM) for directly observed PrEP doses (PARTI+CM) compared to an attention-control condition delivered during CM. The primary outcome is HIV acquisition risk measured using a combination of tenofovir-diphosphate levels in dried blood spots that are indicative of sub-optimal adherence to PrEP and recent condomless anal sex.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 239 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 7.
- Kezdés
- 2022. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 1.
- Fő szponzor
- Florida International University
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT04899024
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 239
- 2022. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Unwilling to upload upload 3 video recordings of directly observed PrEP doses using a smartphone application
- Identifies as transfeminine (e.g., transgender woman)
- Unable or Unwilling to provide dried blood spot (DBS) specimen at baseline
- Switched from daily oral PrEP with disoproxil fumarate (TDF) to daily oral PrEP with tenofovir alafenamide (TAF) in the past 5 months
Kiket keres a vizsgálat
- Assigned male at birth
- Identifies as male
- Age 18 or older
- Reads and speaks English
- Reports condomless anal sex (CAS) with men in the past 6 months
- self-reported HIV negative
- Active prescription for daily oral PrEP for at least 2 months and reports any non-adherence in the past month OR initiated daily oral PrEP in the past 2 months, regardless of self-reported adherence
- Has an iPhone or Android smartphone
- Screens positive for a moderate or severe stimulant use disorder with an abbreviated version of the Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST; total score of 4 or more) OR reports using stimulants at least weekly in the past 3 months.
- Lives in California or Florida with no plans to move out of state in the next 6 months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Miami Miller School of Medicine | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.