NCT04899479Toboroz4. fázis
Peri-treatment of SGLT-2 Inhibitor on Myocardial Infarct Size and Remodeling Index in Patients With Acute Myocardial Infarction and High Risk of Heart Failure Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
Peri-tREatment of SGLT-2 Inhibitor on Myocardial Infarct Size and Remodeling Index Measured by Cardiac maGnetic rEsonance Imaging in Patients With Acute Myocardial Infarction and High Risk of Heart Failure Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
We aimed to identify whether SGLT-2 inhibitor administration before and after coronary intervention is effective in reducing the size of infarction and myocardial remodeling in patients with acute myocardial infarction (AMI) and high risk of heart failure, and its mechanism. For this reason, we compared cardiac magnetic resonance imaging (CMR) parameters and clinical outcomes between the SGLT-2 inhibitor group and the control group to confirm the efficacy and safety of SGLT-2 inhibitors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 19.
- Kezdés
- 2021. júl. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 31.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT04899479
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2021. júl. 5. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1) Target lesion is not suitable for PCI by operator's decision 2) Patients requiring cardiopulmonary resuscitation due to cardiac arrest before randomization 3) Rescue PCI after thrombolysis or facilitated PCI 4) Previous MI 5) Previous history of heart failure 6) Patients who have been taking SGLT-2 inhibitor 7) Patients with glomerular filtration rate < 30ml/min/1.73m2 or on dialysis 8) Type 1 diabetes mellitus (DM) 9) Known hypersensitivity or contraindications to study medications (SGLT-2 inhibitor) 10) Pregnant or lactating women 11) Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)
Kiket keres a vizsgálat
- 1) Subject must be at least 18 years of age 2) Subject is able to verbally confirm understandings of risks, benefits and treatment alternatives of receiving SGLT-2 inhibitor and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study related procedure 3) Diagnosis of Type 1 myocardial infarction (MI) (ST-segment elevation MI [STEMI] or Non-ST-segment elevation MI [NSTEMI]) i) Detection of a rise and/or fall of cardiac troponin values with at least 1 value above the 99th percentile upper reference limit ii) Symptoms or electrocardiographic changes suggesting myocardial ischemia 4) High risk of heart failure (at least one of the two criteria below are met) i) Left ventricular ejection fraction < 50% ii) Symptoms or signs of pulmonary congestion requiring treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- SGLT2 Inhibitor on Infarct Size and LV Remodeling by CMR in Patients With AMI.JACC Cardiovasc Interv · 2026 · PMID 42508844
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.