Belépés

NCT04899544Toboroz

Trial of Center-Based vs. In-Home Pivotal Response Treatment (PRT) in Autism

Randomized Controlled Trial of Center-Based vs. In-Home Pivotal Response Treatment (PRT) in Autism

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of this clinical trial is to compare the efficacy of a 16-week center-based Pivotal Response Treatment (PRT-C) versus home-based Pivotal Response Treatment (PRT-H) in targeting social communication deficits in young children with autism spectrum disorder (ASD) with significant language delay. The two groups will also be compared to a control group that consists of children who are receiving treatment as usual (TAU).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2021. máj. 19.
Kezdés
2022. okt. 18.
Elsődleges befejezés
2028. szept. 15.
Fő szponzor
Stanford University
NCT-szám
NCT04899544

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2022. okt. 18. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Receiving ABA of 15 hours or more;
  • Previous adequate Pivotal Response Treatment (PRT) trial;

Más betegség

  • Current or lifetime diagnosis of severe psychiatric disorder (e.g., bipolar disorder, etc.);
  • Presence of active medical problem (e.g., unstable seizure disorder or heart disease);

Egyéb

  • Participants living more than 30 miles from Stanford University;
  • Child's primary language other than English.

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of Autism Spectrum Disorder (ASD) based on Autism Diagnostic Interview Revised (ADI-R), Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2) or Childhood Autism Rating Scale, Second Edition (CARS-2), Diagnostic and Statistical Manual 5th Edition (DSM-5), and expert clinical opinion;
  • Boys and girls between 2.0 and 5.11 years;
  • Ability to participate in the testing procedures to the extent that valid standard scores can be obtained;
  • Language delay as measured by the Preschool Language Scale, 5th Edition (PLS-5): Standard score at least 1 standard deviation below average for expressive language ability for 2 and 3 year olds; 2 standard deviations for 4 year olds, and 3 standard deviations for 5 year olds;
  • Stable treatment (e.g., Applied Behavior Analysis - ABA), speech therapy, school placement, psychotropic medication(s) or biomedical intervention(s) for at least 1 month prior to baseline measurements;
  • No anticipated changes on treatment during study participation for Center-Based Pivotal Response Treatment (PRT-C) and In-Home Pivotal Response Treatment (PRT-H);
  • No more than 60 minutes of individual 1:1 speech therapy per week;
  • Availability of at least one parent or primary caregiver who can consistently participate in parent training and research measures.

Életkor a regiszterben: 2 év – 5 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Stanford University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
StanfordEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.