NCT04901234Toboroz2. fázis
Adaptive RadioTherapy for OroPharynx Cancer
Adaptive RadioTherapy for Locally Advanced OroPharynx Cancer (ART-OPC) A Phase II Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase II randomized trial, where patients with histologically proven squamous cell carcinoma of oropharynx that have primary tumor (T3 - T4) in place, treated with curative intent chemoradiation, will be randomized to systematic mid-treatment MRI-based radiotherapy adaptation vs. standard of care. The primary objective is to compare patient-rated dysphagia (as assessed by the MD Anderson Dysphagia Inventory composite score at 6 months post-treatment in patients undergoing routine mid-treatment MR-guided radiotherapy adaptation vs. in patients receiving the current standard of care.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 17.
- Kezdés
- 2021. júl. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT04901234
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2021. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous irradiation of the head and neck (HNC) region, excluding superficial radiation therapy for non-melanomatous skin cancer
- Previous surgery of the HNC region (except for incisional or excisional biopsies)
Más betegség
- Connective tissue disease
- Any medical condition that could, in the opinion of the investigator, prevent follow-up after radiotherapy.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
- Patients with contra-indications to MRI will be excluded.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Ability to provide written informed consent.
- Stage T3-T4N0-3 as per AJCC 8th edition
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2.
- Biopsy proven diagnosis of squamous cell carcinoma of the oropharynx.
- Planned for curative radiotherapy +/- chemotherapy
- For females of child-bearing age, a negative pregnancy test
- Patients treated with induction chemotherapy can be included if they have residual tumor in place.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Austin Health | Melbourne | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier de l'Université de Montréal | Montreal | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.