NCT04903223Toboroz1. fázis
Liver Adiposity Effects on Pediatric Statin
Effects of Pediatric Liver Adiposity on Statin Disposition and Response
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Single center, open-label, prospective investigation to quantify the effects hepatocellular fat has on hepatic statin transport and response in children and adolescents in obese and non-obese children and adolescents 8-21 years of age with normal, wild-type SLCO1B1 c.521TT genotype that are dosed rosuvastatin
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 17.
- Kezdés
- 2021. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 30.
- Fő szponzor
- Children's Mercy Hospital Kansas City
- NCT-szám
- NCT04903223
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2021. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently on statin therapy and unwilling to wash out of statin therapy for at least 4 weeks prior to Visit 1 and throughout the duration of the study.
- Pharmacotherapy that interacts with statins (OATP1B1 inducers/inhibitors) *
Más betegség
- Underlying unrepaired congenital or acquired cardiovascular defects or repaired congenital or acquired cardiovascular defects with hemodynamically significant residual disease.
Laborértékek
- History of underlying or laboratory evidence of underlying intestinal, metabolic, autoimmune, renal disease that can alter rosuvastatin disposition* (absorption, metabolism, distribution, or clearance)
- >5x the age-specific upper limit of normal for AST, ALT, total and conjugated bilirubin
Egyéb
- Pregnancy
- Non-fasting
- Non-removable metal in body or MRI unsafe
- Inability to swallow a tablet
- Diarrhea in the last 24 hours
- Anything that would exclude a participant from completing an MRI, such as pacemakers, claustrophobia, or body habitus (e.g., weight greater than 350 lbs.)
Kiket keres a vizsgálat
- 8-21 years
- LDL cholesterol >130mg/dl (>95% percentile)
- SLCO1B1 c.521TT genotype
- Provide informed permission-assent(<18 yrs.) or consent (≥18 yrs.)
- Fasting overnight (~8 hrs.)
- Enrolled in Cardiology Pharmacogenomic Repository
Életkor a regiszterben: 8 év – 21 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Mercy Hospital | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.