NCT04903548Befejeződött
Evaluating the Effects of Selective Treatment Utilizing Flex-dosing for Unresectable HCC With Y90 SIR-Spheres
Evaluating the Effects of Segmental/Super Selective Treatment Utilizing Flex-dosing in Treating Unresectable HCC With Y90 SIR-Spheres
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall objective of this research study is to evaluate outcomes associated with flex-dosing in Y90 SIR-Sphere administration in a prospective cohort of unresectable HCC patients eligible for segmental/super selective treatment at Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 22.
- Kezdés
- 2021. jan. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 18.
- Fő szponzor
- Methodist Health System
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT04903548
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1
- 2021. jan. 8. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Patients are not eligible for SIRT if they had any extrahepatic disease; contraindication to hepatic artery catheterization such as vascular abnormalities, bleeding diathesis, allergy to contrast dye, concurrent malignancy, refractory ascites, previous external beam radiation, or evidence of any uncorrectable flow to the gastrointestinal tract; or greater than 30 Gy of radiation estimated to be delivered to the lung based on angiography or Tc-99 microaggregated albumin scan (shunt fraction of 20% or greater).
Egyéb
- Subjects that do not meet the inclusion criteria
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older
- All patients diagnosed with unresectable HCC in two of fewer hepatic segments at MDMC who undergo at least one SIRT procedure with Y-90 resin microspheres (SIR-Spheres®, Sirtex Medical Limited, Sydney, Australia) will be included in data capture. HCC is considered unresectable if it is multifocal or bilobar, or if the patient has malignant portal vein thrombosis, portal hypertension, or decompensated liver disease (Child-Pugh B or C).
- Eligible cases for inclusion are those that would have undergone Y-90 resin SIRT and had an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 to 2; platelets >60,000; creatinine <2 mg/dL; bilirubin <2 mg/dL; and international normalized ratio (INR) <1.2.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Methodist Dallas Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.