NCT04903678Toboroz
Intrathecal Chemotherapy for Central Nervous System Metastasis in Retinoblastoma
Intrathecal Chemotherapy for Central Nervous System Metastasis in Retinoblastoma (A Multicenter Prospective Single Arm Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Retinoblastoma is the most common intraocular malignancy in infancy and childhood. The overall survival rate of retinoblastoma was reported to exceed 95% when children were early diagnosed with localized intraocular phase. The advanced retinoblastoma cases with central nervous system metastasis (CNS)is associated with exceedingly poor prognosis. CNS metastasis is the main cause of death in retinoblastoma. Meningeal involvement combined with spinal cord membrane involvement might be due to the meninges invasion and/or the spreading of CSF. As the most sensitive drug to retinoblastoma tumor cells in vitro, melphalan is the most important drug in the local treatment of retinoblastoma, and it is also an irreplaceable drug in the current eye preservation treatment, which greatly improves the success rate of eye preservation for advanced retinoblastoma. According to the research and the practice of vitreous injection (melphalan), the drug concentration in vitreous can effectively kill retinoblastoma tumor cells. It is reasonable to speculate that the tumor cells in CSF can be effectively killed by melphalan. Therefore, based on the above background, this study will explore the effectiveness and feasibility of intrathecal injection of melphalan in patients with CNS metastasis of retinoblastoma through a multicenter prospective study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 22.
- Kezdés
- 2021. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 1.
- Fő szponzor
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT04903678
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 18
- 2021. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The eyes were infected within 30 days before screening
- There was a history of surgery and / or unhealed wound within 1 month before enrollment .
Más betegség
- 1.Eye diseases other than retinoblastoma
- Those who have allergic reaction or allergic history to chemotherapeutic drugs.
- Infectious diseases requiring oral, intramuscular or intravenous administration.
- Patients with systemic immune diseases.
Egyéb
- Active disseminated intravascular coagulation.
- Abnormal coagulation function.
- Abnormal bone marrow and organ function.
- Uncontrollable clinical problems.
- The researchers believe that those who need to be excluded.
Kiket keres a vizsgálat
- The pathological diagnosis was retinoblastoma. According to the IRSs (International retinoblastoma staging system) staging system, the stage was IVB
- CSF tumor cells on cytology, or radiographic evidence of NM on MRI scans and histologic diagnosis of systemic malignancy needed
- KPS≥60%
- Adequate bone marrow and organ function
- The parents signed the informed consent and were willing to accept the treatment and follow-up.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan Eye & ENT Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.