NCT04904406Befejeződött4. fázis
Changes in Weight, Body Composition and Cardiac Risk After Discontinuing Abacavir Treatment in HIV-infected Individuals
Changes in Weight and Body Composition After Switch to Dolutegravir/Lamivudine Compared to Continued Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine for Virologically Suppressed HIV Infection: A Randomized Open-label Superiority Trial: AVERTAS-1
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Randomized controlled parallel open-label study in people living with HIV and at least 6 month of treatment with dolutegravir/abacavir/lamivudine prior to inclusion. Participants (n=95) are randomized to continue 3 drug-regimen dolutegravir/abacavir/lamivudine (control) or switch to two-drug regimen with dolutegravir/lamivudine (intervention). Follow-up is 48 weeks. Data is collected at baseline and week 48. Primary outcome is changes in weight from baseline of more than 2 kg. Secondary outcomes are changes in cardiac risk, composition and calcification of the heart tissue, and changes in body composition and metabolism, inflammation and coagulation. A MRI substudy is applied to focus on the cardiac adverse effects of abacavir.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 81 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. okt. 9.
- Kezdés
- 2020. okt. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 1.
- Fő szponzor
- Thomas Benfield
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT04904406
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 81
- 2020. okt. 22. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of hepatitis B antigen (HBsAg) or Hepatitis B virus DNA (HBV DNA)
- Cancer within past 5 years
- Diabetes, cardiovascular disease or other chronic illness considered stable as assessed by the treating physician
- For women of childbearing potential:
Egyéb
- Pre-existing viral resistance mutations to lamivudine or to dolutegravir
- Pregnancy
- Breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- ≥ 18 years old
- Diagnosed HIV
- At least 6 months of ongoing treatment with dolutegravir/ abacavir/lamivudine
- Plasma viral load (HIV-RNA) < 50 copies/ml at inclusion
- For women of childbearing potential:
- Negative pregnancy test
- Willingness to use contraceptive (consistent with local regulations) during study period
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Copenhagen University Hospital - Amager-Hvidovre | Hvidovre | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.