NCT04904445Befejeződött
COVID-19 Antibody Responses In Cystic Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Coronavirus disease 2019 (COVID-19) which is caused by the virus SARS-CoV-2 has resulted in an ongoing global pandemic. It is unclear whether the relatively low number of reported cases of COVID-19 in people with CF (pwCF) is due to enhanced infection prevention practices or whether pwCF have protective genetic/immune factors. This study aims to prospectively assess the proportion of pwCF, including both adults and children with CF who have evidence of SARS-CoV-2 antibodies over a two-year period. This study will also examine whether pwCF who have antibodies for SARS-CoV-2 have a different clinical presentation and what impact this has on their CF disease. The proposed study will recruit pwCF from paediatric and adult CF centres throughout the United Kingdom. Serological testing to detect antibodies will be performed on blood samples taken at month 0, 6, 12, 18 and 24 with additional time-points if bloodwork is available via normal clinical care. Clinical data on, lung function, CF-related medical history, pulmonary exacerbations, antibiotic use, and microbiology and vaccination receipt, will be collected during routine clinical assessments. Associations will be examined between socio-demographic and clinical variables and serologic testing. The effects of SARS-CoV-2 infection on clinical outcomes and analyse end-points will be examined to explore any age-related or gender-based differences, as well as subgroup analysis of outcomes in lung-transplant recipients and pwCF receiving CFTR modulator therapies. As pwCF receive COVID-19 vaccination a comparison of the development and progression of anti-SARS-CoV-2 antibodies in pwCF following natural infection and vaccination SARS-CoV-2 over time will be performed.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 17.
- Kezdés
- 2021. máj. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 19.
- Fő szponzor
- Erasmus Medical Center
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT04904445
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 40
- 2021. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Refusal to give informed consent
- Contraindication to venepuncture.
- Participants already enrolled in a clinical trial are eligible for enrollment in this study. Inclusion in CAR-CF should not preclude enrollment in other observational clinical trial studies or clinical trials of an investigational medicinal product (CTIMP).
Kiket keres a vizsgálat
- Consenting people with cystic fibrosis of any age, genotype, transplant status and disease severity.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Erasmus Medical Center - Sophia Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.