NCT04904536Fut, nem toboroz3. fázis
Statin TReatment for COVID-19 to Optimise NeuroloGical recovERy
An International, Investigator Initiated and Conducted, Pragmatic Clinical Trial to Determine Whether 40mg Atorvastatin Daily Can Improve Neurocognitive Function in Adults With Long COVID Neurological Symptoms
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
STRONGER is an international, investigator initiated and conducted, pragmatic clinical trial to determine whether 40mg atorvastatin daily can improve neurocognitive function in adults with long COVID neurological symptoms. The objective is to determine effectiveness of treatment with 40mg atorvastatin over 12 months on attenuating cognitive decline and neuroinflammatory biomarkers in adults with long COVID neurological symptoms. The study design is a prospective, randomised, open-label, blinded endpoint (PROBE) study of atorvastatin 40mg on top of standard care, in patients with long COVID neurological symptoms.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 190 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 21.
- Kezdés
- 2022. márc. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- The George Institute
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT04904536
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 190
- 2022. márc. 10. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ongoing long-term use for a clear indication (e.g. secondary cardiovascular prevention in high-risk individuals) or any contraindication (e.g. previous adverse reaction) of statin use
Más betegség
- Evidence of dementia and/or significant cognitive impairment on screening (i.e: Blind Montreal Cognitive Assessment [MoCA] score <19/22 in conjunction with clinical assessment)
- Severe co-morbid medical or psychiatric condition that prevents participation
- History of traumatic brain injury with loss of consciousness (>30 mins) within the last 2 years
- Medical history of a disorder that might, in the opinion of the attending clinician, put the participant at significant risk if they were to participate in the trial
Laborértékek
- Evidence of severe or significant liver disease, defined as any of the following: acute viral hepatitis; chronic active hepatitis; chronic active hepatitis; cirrhosis; or elevated biochemical function markers i.e. ALT or AST >3x the ULN or eGFR <30mL/min/1.73m2
- Creatine kinase (CK) levels > 2x upper limit of normal (ULN)
Egyéb
- Female of child-bearing potential that is unable or unwilling to use reliable method of contraception, breastfeeding, or planning a pregnancy
- For a sub-group of participants undergoing MRI - any contraindication to MRI due to metallic body parts or claustrophobia
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- History of COVID-19 that is confirmed by a positive polymerase-chain-reaction (PCR) test,rapid antigen test (RAT) or as per the state guidelines for COVID-19 diagnosis at the time of screening
- Any ongoing neurological symptoms as a result of COVID-19 (e.g. problems with memory, concentration, sleep disturbance and fatigue) that are identified through administration of the checklist of symptoms on the Somatic and Psychological Health Report (SPHERE) questionnaire, or reported loss of smell (anosmia)
- Able to fully participate in all procedures, including cognitive assessments
- Able and willing to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The George Institute for Global Health | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.