NCT04905212Leállítva2. fázis
A Study of Telitacicept for Injection (RC18) in Subjects With IgA Nephropathy
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Multicenter Study of Telitacicept for Injection (RC18) With an Optional Open Label Extension in Subjects With IgA Nephropathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 6.
Megadott ok: Decision that continuing with the study would not generate useful data
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 2, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical study with an optional open label extension to evaluate the safety and efficacy of Telitacicept for Injection (RC18) in the treatment of IgA nephropathy.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 21.
- Kezdés
- 2021. nov. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 9.
- Fő szponzor
- RemeGen Co., Ltd.
- Betegségek
- IgA-nefropátia
- NCT-szám
- NCT04905212
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Renal or other organ transplantation prior to, or expected during, the study;
- Patients with history of any severe unstable cardiovascular and cerebrovascular events within 12 weeks prior to screening;
Más betegség
- Patients with nephrotic syndrome, crescentic nephritis minimal change nephropathy with IgA deposition, or other pathological or clinical types of renal diseases that may confound the study data interpretation;
Laborértékek
- Patients with clinically significant abnormal laboratory tests at screening;
- Evidence of rapid eGFR decrease > 15 ml/min during screening;
Egyéb
- Patients with secondary IgA nephropathy;
- Immunocompromised individuals.
Kiket keres a vizsgálat
- IgA nephropathy confirmed by pathological biopsy;
- Male or female aged ≥ 18 years old;
- Average 24-hour urine total protein ≥ 0.75 g/24 h
- Estimated GFR (using the CKD-EPI formula) > 30 mL/min per 1.73 m\^2;
- Stabilized AEI/ARB medications, diuretics, or other antihypertensive therapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Augusta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fort Lauderdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.