Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04905914Befejeződött1/2. fázis

Study Of ATRN-119 In Patients With Advanced Solid Tumors

A Phase 1/2a, Open-Label, Safety, Pharmacokinetic, And Preliminary Efficacy Study Of Oral ATRN-119 In Patients With Advanced Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess the safety and effectiveness of ATRN-119 through the performance of a Phase 1/2a, open-label, safety, PK, and preliminary efficacy study of oral ATRN-119 in patients with advanced solid tumors.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
43 (tényleges)
Első benyújtás
2021. máj. 17.
Kezdés
2023. jan. 9.
Elsődleges befejezés
2026. márc. 9.
Fő szponzor
Aprea Therapeutics
NCT-szám
NCT04905914

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 43
  • 2023. jan. 9. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 9.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient has had a cytotoxic chemotherapy, immunotherapy, radiotherapy or other targeted therapies within 4 weeks.
  • Surgical procedure performed within 7 days prior to first scheduled dose of ATRN-119.
  • Concomitant treatment with strong inhibitors or inducers of CYP3A4 and CYP2D6.
  • Subjects with active viral or bacterial infections and/or receiving systemic antibiotics or anti-viral medications.
  • Prior radiotherapy at the target lesion unless there is evidence of disease progression.
  • Known CNS metastases or clinical evidence of CNS involvement that is not stable for previous 1 month by radiology documentation (magnetic resonance imaging [MRI] brain).
  • Myocardial infarction or unstable angina pectoris within 6 months prior to starting study medication.

Más betegség

  • Known human immunodeficiency virus infection (HIV).
  • History of non-malignant gastronintestinal (GI) bleeding, gastric stress ulcerations, or peptic ulcer disease within the past 3-months.
  • Patient has uncontrolled hypertension at time of enrollment.

Egyéb

  • Current or past diagnosis of leukemia within the past 5 years.
  • Complete left bundle branch block (LBBB), bifascicular block (right bundle branch block [RBBB] with either left anterior hemiblock or left posterior hemiblock).
  • Any clinically significant ST segment and/or T-wave abnormalities.

Kiket keres a vizsgálat

  • DNA damage response (DDR) mutations documented in the past medical record or confirmed during the screening period.
  • Measurable disease defined by RECIST 1.1.
  • Life expectancy ≥ 3 months.
  • Subject must be capable of oral administration of study medication.

Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospitals Cleveland Medical Center*ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mary Crowley Cancer ResearchDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NEXT Oncology- VirginiaFairfaxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Next Oncology DallasIrvingEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Yale Cancer CenterNew HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Jordan Center for Gynecologic Oncology at Penn Perelman Center for Advanced MedicinePhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NEXT Oncology San AntonioSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.