NCT04905914Befejeződött1/2. fázis
Study Of ATRN-119 In Patients With Advanced Solid Tumors
A Phase 1/2a, Open-Label, Safety, Pharmacokinetic, And Preliminary Efficacy Study Of Oral ATRN-119 In Patients With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the safety and effectiveness of ATRN-119 through the performance of a Phase 1/2a, open-label, safety, PK, and preliminary efficacy study of oral ATRN-119 in patients with advanced solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 43 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 17.
- Kezdés
- 2023. jan. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 9.
- Fő szponzor
- Aprea Therapeutics
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT04905914
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 43
- 2023. jan. 9. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 9.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient has had a cytotoxic chemotherapy, immunotherapy, radiotherapy or other targeted therapies within 4 weeks.
- Surgical procedure performed within 7 days prior to first scheduled dose of ATRN-119.
- Concomitant treatment with strong inhibitors or inducers of CYP3A4 and CYP2D6.
- Subjects with active viral or bacterial infections and/or receiving systemic antibiotics or anti-viral medications.
- Prior radiotherapy at the target lesion unless there is evidence of disease progression.
- Known CNS metastases or clinical evidence of CNS involvement that is not stable for previous 1 month by radiology documentation (magnetic resonance imaging [MRI] brain).
- Myocardial infarction or unstable angina pectoris within 6 months prior to starting study medication.
Más betegség
- Known human immunodeficiency virus infection (HIV).
- History of non-malignant gastronintestinal (GI) bleeding, gastric stress ulcerations, or peptic ulcer disease within the past 3-months.
- Patient has uncontrolled hypertension at time of enrollment.
Egyéb
- Current or past diagnosis of leukemia within the past 5 years.
- Complete left bundle branch block (LBBB), bifascicular block (right bundle branch block [RBBB] with either left anterior hemiblock or left posterior hemiblock).
- Any clinically significant ST segment and/or T-wave abnormalities.
Kiket keres a vizsgálat
- DNA damage response (DDR) mutations documented in the past medical record or confirmed during the screening period.
- Measurable disease defined by RECIST 1.1.
- Life expectancy ≥ 3 months.
- Subject must be capable of oral administration of study medication.
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospitals Cleveland Medical Center* | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mary Crowley Cancer Research | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NEXT Oncology- Virginia | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Next Oncology Dallas | Irving | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale Cancer Center | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jordan Center for Gynecologic Oncology at Penn Perelman Center for Advanced Medicine | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NEXT Oncology San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.