NCT04906213Leállítva2. fázis
CardioRenal Effects of SGLT2 Inhibition in Kidney Transplant Recipients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Megadott ok: The study closed per PI decision due to completion of the biopsy substudy and slow accrual
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
CREST-KT is a single-center, double-blinded, randomized trial of empagliflozin therapy in 72 kidney transplant recipients with (n=36) and without type 2 diabetes (n=36). After evenly dividing patients by type 2 diabetes diagnosis, patients will be randomized 2:1 to empagliflozin 10mg versus placebo.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 18.
- Kezdés
- 2022. júl. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 22.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04906213
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any other solid organ transplant
- Prior SGLT2i allergy or intolerance
- Known positive donor-specific antibodies prior to enrollment
- Greater than 2 urinary tract infections (UTI) over the 12 months prior to enrollment
- Any genital infections over the 12 months prior to enrollment -
Más betegség
- Type I diabetes
- History of antibody medicated rejection (AMR) or a Banff score greater than 2B for acute cellular rejection (ACR)
- Active anticoagulant use other than aspirin 81 mg for primary prevention of cardiovascular disease
Laborértékek
- Hemoglobin A1c greater than 12 %
Egyéb
- SGLT2i use at the time of enrollment
- Pregnant or nursing at the time of enrollment
- Uncircumcised men
Kiket keres a vizsgálat
- Equal to or greater than 12 months and up tp 60 months post kidney transplant
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) equal to or greater than 30ml/min/1.73m squared at screening
- Standard immunosuppression, including calcineurin inhibitor, Mycophenolate Mofetil or Sodium and a glucocorticoid
- Able to provide written consent -
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.