NCT04906668Fut, nem toboroz
ABLATE Versus PACE: PVI or AV Node Ablation and PM Implantation for Elderly Patients With Persistent AF
Pulmonary-vein Isolation or Ablation of Atrioventricular-node and Pacemaker Implantation for Elderly Patients With Persistent Atrial Fibrillation (ABLATE Versus PACE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
As patients age, symptom control and treatment of atrial fibrillation become equally difficult, often leading to increased hospitalization. ABLATE versus PACE is a prospective, randomized clinical trial comparing pacemaker implantation with AV node ablation with pulmonary vein isolation in terms of rehospitalization and quality of life in patients with persistent AF aged 75 years and older.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 196 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 19.
- Kezdés
- 2021. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 30.
- Fő szponzor
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04906668
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 196
- 2021. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 30.) között
- 12 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Surgical coronary revascularization (within the last 90 days) or current triple therapy after stent PCI
- concomitant participation in another registered trial
Más betegség
- High-grade (III°) left cardiac valvular disease
Laborértékek
- impaired systolic left ventricular function (ejection fraction < 50%)
Egyéb
- pre-implanted pacemaker
- bradycardia-indication for pacemaker
- contraindication for PVI or pacemaker-implantation
- contraindication for oral anticoagulation
- body-mass-index BMI > 40 kg/m2
- inability to give written informed consent
- life expectancy < 12 months
- reversible cause of AF (e.g. thyrotoxicosis, alcohol ingestion)
Kiket keres a vizsgálat
- Persistent AF according to current ESC guideline (2020)
- Symptoms EHRA classification II - IV despite guideline indicated medical therapy
- Age ≥ 75 years
- Capability of giving written informed consent
Életkor a regiszterben: 75 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitätsklinikum Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim | Bad Nauheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| Vivantes Klinikum am Urban | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Essen | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Frankfurt am Main | Frankfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Fürth | Fürth | Németország | Ismeretlen állapot |
| Ev. Krankenhaus Hagen-Haspe | Hagen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Asklepios Klinik St. Georg | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Westpfalz-Klinikum - Kaiserslautern | Kaiserslautern | Németország | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus Landshut-Achdorf | Landshut | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Münster | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
| St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH | Wiesbaden | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.