NCT04908189Fut, nem toboroz3. fázis
A Study to Determine the Efficacy and Safety of Deucravacitinib Compared With Placebo in Participants With Active Psoriatic Arthritis (PsA) Who Are Naïve to Biologic Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs or Had Previously Received TNFα Inhibitor Treatment
A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Deucravacitinib in Participants With Active Psoriatic Arthritis (PsA) Who Are Naïve to Biologic Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs or Had Previously Received TNFα Inhibitor Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of deucravacitinib versus placebo for the treatment of participants with active PsA who are naïve to biologic disease modifying antirheumatic drugs or had previously received TNFα inhibitor treatment.The long term extension period will provide additional long-term safety and efficacy information.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 729 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 28.
- Kezdés
- 2021. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 7.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT04908189
- EU CT-szám
- 2023-506257-37-00
- EudraCT-szám
- 2020-005099-36
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 729
- 2021. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 7.) között
- 136 helyszín, 18 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received an approved or investigational biologic therapy for the treatment of PsA or PsO
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Más betegség
- Other autoimmune condition such as systemic lupus erythematous, mixed connective tissue disease, multiple sclerosis, or vasculitis
- History of or current inflammatory joint disease other than PsA (e.g., gout, reactive arthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, Lyme disease)
Egyéb
- Nonplaque psoriasis at Screening or Day 1
- Active fibromyalgia
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed to have psoriatic arthritis (PsA) of at least 3 months duration at Screening
- Meets the Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) criteria at Screening
- Active plaque psoriatic skin lesion(s) or documented medical history of plaque psoriasis (PsO) at Screening
- Active arthritis as shown by ≥ 3 swollen joints and ≥ 3 tender joints at Screening and Day 1
- Participant has high sensitivity C-reactive protein (hsCRP) ≥ 3 mg/L at Screening
- Must have completed the week 52 treatment for the optional open-label long-term extension period
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (136)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Caba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | La Plata | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | San Isidro | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | San Miguel de Tucumán | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Botany | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Camberwell | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Geelong | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Maroochydore | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Parramatta | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Woodville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Fut, nem toboroz |
| CHU de Liège | Liège | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Fut, nem toboroz |
| - | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Markham | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Baotou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Bengbu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hohhot | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Jiujiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nantong | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Pingxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Ürümqi | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Barranquilla | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| - | Bogotá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| - | Cali | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| - | Chía | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| - | Medellín | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Revmatologie s.r.o. | Brno-Sever | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Vesalion s.r.o. | Moravska Ostrava A Privoz | Csehország | Fut, nem toboroz |
| CCR Ostrava s.r.o. | Moravska Ostrava A Privoz | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Revmatologicky Ustav | Prague 2 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| MEDICAL PLUS s.r.o. | Uherské Hradiště | Csehország | Fut, nem toboroz |
| MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH | Hamburg | Németország | Befejeződött |
| Johannes Wesling Klinikum Minden | Minden | Németország | Befejeződött |
| Rheumazentrum Ratingen | Ratingen | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Tuebingen AöR | Tuebingen | Németország | Befejeződött |
| Fir Huvh Fundacio Institut De Recerca Hospital Universitari Vall De Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Bradford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Hull | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital | Budapest VI | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| University of Debrecen | Debrecen | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Bekes Varmegyei Koezponti Korhaz | Gyula | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Vasarhelyi Sarkanyfu Kft. | Hódmezővásárhely | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz | Kistarcsa | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Csongrad-Csanad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz | Szentes | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Vital-Medicina Kft. | Veszprem | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-Reumatologia | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOR San Carlo di Potenza-UOC Reumatologia | Potenza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Bunkyō | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Chuo-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kawachi-Nagano | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Meguro-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Minato-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Mitaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | tabashi City | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Tsu | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Chihuahua City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | León | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Mérida | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Zapopan | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela w Bydgoszczy | Bydgoszcz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze sp.p. | Elblag | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Mics Centrum Medyczne Torun | Torun | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Medyczne Reuma Park | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Wroclaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| - | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Novosibirsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Baton Rouge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cumberland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Duncansville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Eagan | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Franklin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hattiesburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hopkinsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lubbock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mesquite | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mountain Brook | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Okemos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Plano | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Skokie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Summerville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Whittier | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.