NCT04908202Fut, nem toboroz3. fázis
A Study to Determine the Efficacy and Safety of Deucravacitinib Compared With Placebo in Participants With Active Psoriatic Arthritis (PsA) Who Are Naïve to Biologic Disease-modifying Anti-rheumatic Drugs
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Deucravacitinib in Participants With Active Psoriatic Arthritis Who Are Naïve to Biologic Disease-modifying Anti-rheumatic Drugs
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of deucravacitinib versus placebo in participants with active psoriatic arthritis who are naïve to biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs. The long term extension period will provide additional long-term efficacy and safety information.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 670 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 28.
- Kezdés
- 2021. júl. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 10.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT04908202
- EU CT-szám
- 2023-506256-25-00
- EudraCT-szám
- 2020-005097-10
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 670
- 2021. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 10.) között
- 179 helyszín, 21 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received an approved or investigational biologic therapy for the treatment of PsA or PsO.
Más betegség
- Other autoimmune condition such as systemic lupus erythematous, mixed connective tissue disease, multiple sclerosis, or vasculitis.
- History of or current inflammatory joint disease other than PsA (e.g., gout, reactive arthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, Lyme disease).
Egyéb
- Nonplaque psoriasis at screening or day 1.
- Active fibromyalgia.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed to have psoriatic arthritis (PsA) of at least 3 months duration at screening.
- Meets the Classification Criteria for Psoriatic Arthritis at Screening.
- Active plaque psoriatic skin lesion(s) or documented medical history of plaque psoriasis (PsO) at screening.
- Active arthritis as shown by ≥ 3 swollen joints and ≥ 3 tender joints at Screening and day 1.
- Participant has high sensitivity C-reactive protein (hsCRP) ≥ 3 mg/L at Screening.
- ≥ 1 PsA-related hand and/or foot joint erosion on X-ray during Screening Period that is confirmed by central reading.
- Must have completed the week 52 treatment for the optional open-label long-term extension period.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (179)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | La Plata | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Mendoza | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Quilmes | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | San Miguel de Tucumán | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Botany | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Camberwell | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Hobart | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Phillip | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Westmead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Woolloongabba | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Medical center "Artmed" LTD | Plovdiv | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| UNIMED Medical Center EOOD | Plovdiv | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| University Multiprofile Hospital For Active Treatment Eurohospital Plovdiv Ltd. | Plovdiv | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| University Multiprofile Hospital For Active Treatment Kaspela EOOD | Plovdiv | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| University Multiprofile Hospital For Active Treatment Pulmed Ltd. | Plovdiv | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Ltd. | Sofia | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Diagnostic Consulting Center XVII Sofia Ltd. | Sofiya | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Diagnostic Consultative Center Equita OOD | Varna | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| - | Curitiba | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Curitiba | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Juiz de Fora | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Salvador | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Santo André | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Vitória | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Viña del Mar | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Dalian | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Yiwu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Barranquilla | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| - | Bogotá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| - | Bogotá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| - | Bucaramanga | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| - | Cali | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| - | Medellín | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| - | Medellín | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| - | Zipaquirá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| ARTHROHELP s.r.o. | Pardubice | Csehország | Befejeződött |
| Revmatologicky Ustav | Prague 2 | Csehország | Befejeződött |
| Pratia Prague s.r.o. | Prague 3 | Csehország | Befejeződött |
| Fakultni Nemocnice V Motole | Prague 5 | Csehország | Befejeződött |
| Artroscan s.r.o. | Trebovice | Csehország | Befejeződött |
| MEDICAL PLUS s.r.o. | Uherské Hradiště | Csehország | Befejeződött |
| PV Medical Services s.r.o. | Zlín | Csehország | Befejeződött |
| Complejo Hospitalario Universitario Juan Canalejo | A Coruna | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Parc Tauli Hospital Universitari | Sabadell | Spanyolország | Befejeződött |
| Helsinki University Central Hospital | Helsinki | Finnország | Befejeződött |
| Satucon Oy | Kuopio | Finnország | Befejeződött |
| Turku University Hospital | Turku | Finnország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours | Chambray Les Tours | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| - | Harlow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Stoke-on-Trent | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Qualiclinic Kft. | Budapest | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Revita Kft. | Budapest II | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Betegapolo Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz | Budapest II | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Clinexpert Kft. | Budapest III | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. | Budapest III | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Bekes Varmegyei Koezponti Korhaz | Gyula | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Complex Rendelo Med Zrt. | Székesfehérvár | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft | Zalaegerszeg | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Connolly Hospital | Dublin 15 | Írország | Befejeződött |
| Merlin Park University Hospital | Galway | Írország | Befejeződött |
| Our Ladys Hospital Manorhamilton | Sligo | Írország | Befejeződött |
| IRCCS Ospedale Policlinico San Martino | Genoa | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale | Udine | Olaszország | Befejeződött |
| Universita' Degli Studi Di Verona | Verona | Olaszország | Befejeződött |
| - | Chihuahua City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Mérida | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Mérida | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Saltillo | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | San Luis Potosí City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Veracruz | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik | Bialystok | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Medyczne All-Med Badania Kliniczne | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Malopolskie Centrum Kliniczne | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Synexus Polska Sp. z o.o. | Czestochowa | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| UNICA CR sp. z.o. o. | Dąbrówka | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Synexus Polska Sp z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Pratia S.A. | Gdynia | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Synexus Polska Sp. z o.o. | Katowice | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Małopolskie Badania Kliniczne Sp Z o.o. | Kraków | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Somed Cr Sp. z o.o. sp.k. | Lodz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Reumed Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Mak-Med Clinic Sp. z o.o. | Nadarzyn | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Allmedica Badania Kliniczne Sp. z o.o. | Nowy Targ | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A. | Olsztyn | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Medyczne Centrum Hetmańska | Poznan | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Reumedika Sp. z o.o. | Poznan | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Synexus Polska Sp z o o | Poznan | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Reumedika s.c. Wiesława i Łukasz Porawscy | Poznań | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Lubelskie Centrum Diagnostyczne | Świdnik | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Synexus Polska Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Rheuma Medicus Sp z o o | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Medyczne Amed Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Medyczne Reuma Park | Warszawa | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| MICS Centrum Medyczne Warszawa | Warszawa | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| K2J2 Centrum Medyczne | Wolomin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| K2J2 Sp. z o.o. | Wolomin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Synexus Polska Sp. z o.o. | Wroclaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Reumatop Grzegorz Rozumek Karin Pistorius Sp. j. | Wroclaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrul Medical De Diagnostic Si Tratament Ambulator Neomed S.R.L. | Brasov | Románia | Fut, nem toboroz |
| Saint Maria Hospital | Bucharest | Románia | Fut, nem toboroz |
| Hightech Medical Services S.R.L. | Bucharest | Románia | Fut, nem toboroz |
| Spitalul Clinic Colentina Bucuresti | Bucharest | Románia | Fut, nem toboroz |
| Delta Health Care S.R.L | Bucharest | Románia | Fut, nem toboroz |
| Policlinica CCBR S.R.L. | Bucharest | Románia | Fut, nem toboroz |
| Medisof Diagnostic S R L | Craiova | Románia | Fut, nem toboroz |
| ARCADIA POLICLINIC SRL | Iasi | Románia | Fut, nem toboroz |
| RK MedCenter SRL | Iasi | Románia | Fut, nem toboroz |
| Medaudio Optica S R L | Râmnicu Vâlcea | Románia | Fut, nem toboroz |
| Centrul de Kinetoterapie si Masaj Banat SRL | Timisoara | Románia | Fut, nem toboroz |
| - | Kemerovo | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Korolyov | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Yaroslavl | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Allen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Amarillo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Beckley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bothell | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Cleveland Medical Center-Dermatology | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Corvallis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fontana | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fullerton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hagerstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Jonesboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kalispell | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Margate | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Middleburg Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orland Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Perrysburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Schaumburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cohen Medical Centers | Thousand Oaks | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Voorhees Township | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.