NCT04909385Befejeződött
TB PCR in BAL and EBUS-TBNA
Xpert MTB/RIF Ultra Assay for the Detection of Mycobacterium Tuberculosis (MTB) in Bronchoalveolar Lavage (BAL) for Pulmonary TB and Endobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle Aspiration (EBUS-TBNA) Samples for Mediastinal TB
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective observational multi-centre UK study will evaluate Xpert MTB/RIF Ultra for the detection of Mycobacterium tuberculosis (MTB) in bronchoalveolar lavage (BAL) samples for pulmonary TB and endobronchial ultrasound guided transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) samples for mediastinal TB and compare the diagnostic performance against conventional modalities (smear, culture, cytology) as well as to a clinical composite diagnosis. This will be using a clinical expert panel reviewing data blindly. The Investigators will assess the performance of Xpert Ultra by calculating the sensitivity, specificity, positive predictive and negative predictive value in UK centres. The turn-around time of these modality and its effect on treatment decisions will be assessed. Finally the Investigators will correlate different clinical characteristics and to define the sensitivities in the various clinical presentations and to evaluate the phenotypes of patients with 'trace' results within these cohorts.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 394 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 23.
- Kezdés
- 2021. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 29.
- Fő szponzor
- Imperial College Healthcare NHS Trust
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT04909385
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 394
- 2021. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Any patient who has had a BAL or EBUS-TBNA but has not had Xpert Ultra testing as part of routine diagnostics for possible TB
Kiket keres a vizsgálat
- Any consenting adult ≥18 years of age suspected of having pulmonary TB or mediastinal TB who is undergoing a routine clinical bronchoscopy or EBUS-TBNA
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Imperial College Healthcare NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.