NCT04911127Befejeződött1. fázis
Therapeutic Response of Cannabidiol in Rheumatoid Arthritis
Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Safety and Tolerability of Cannabidiol (CBD) in Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will randomly assign Rheumatoid Arthritis (RA) patients on stable RA therapy to either placebo or cannabidiol (CBD). The overall goal of this proposal is to examine the efficacy and safety of CBD treatment as adjunctive to the medical management of RA patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 67 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 14.
- Kezdés
- 2021. okt. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of California, Los Angeles
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT04911127
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 67
- 2021. okt. 5. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior exposure to cannabis <= 28 days prior to baseline
- Daily use of central nervous system (CNS) depressant medications (e.g. sedatives, hypnotics [zolpidem, temazepam, alprazolam, lorazepam, diphenhydramine etc.])
Más betegség
- Current diagnosed substance use disorders (including Alcohol Use Disorder)
- Moderate (Child-Pugh B) or severe (Child-Pugh C) hepatic impairment
- Chronic infections
- History of an allergic reaction or adverse reaction to cannabis is exclusionary.
Egyéb
- >10mg of prednisone daily use
- Women who are pregnant, planning to become pregnant, or breast feeding
- Sexually active subjects and their partners who are of childbearing potential (ie, neither surgically sterile nor postmenopausal) and not agreeing to use adequate contraception
- Deemed unsafe by the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Meet the American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010 Classification Criteria for Rheumatoid Arthritis
- Disease activity score (DAS28) >= 3.2
- Age >= 18
- Stable RA therapy for 12 weeks prior to baseline
- Power Doppler Score >= 5 (for the PDUS 34 joint score)
- Must use at least one highly effective method of contraception
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UCLA David Geffen School of Medicine, Division of Rheumatology | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.