NCT04913155Fut, nem toboroz
HANSE - Holistic Implementation Study Assessing a Northern German Interdisciplinary Lung Cancer Screening Effort
HANSE - Holistic Implementation Study Assessing a Northern German Interdisciplinary Lung Cancer Screening Effort, Population-based Screening Study -Prospective, Randomized Comparator Controlled
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The HANSE study is primarily intended as a pilot to provide evidence that a holistic and effective lung cancer screening program can be implemented in Germany and that such a screening program can be integrated in the current infrastructure of certified lung cancer centers.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 10.
- Kezdés
- 2021. máj. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 1.
- Fő szponzor
- Hannover Medical School
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04913155
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 12100
- 2021. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Comorbidity, which would unequivocally contraindicate either screening or treatment if lung cancer is detected.
- History of chest CT within the past year preceding the invitation.
Egyéb
- Inability to undergo non-contrast CT (e.g. ≥ 200 kg body weight, inability to lie flat).
- Pregnancy
- Risk of non-compliance with study procedures.
- Unable to give written consent
- Patient's inability to fill in the questionnaire self-dependent
- Limited knowledge of the German language
- Inability to travel, residents of care facilities, etc.
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female subjects aged 55-79 years
- Current or former smokers
- Subjects with calculated risk score PLCOM2012 ≥1.58% (6 yrs.) or NELSON inclusion criteria (current or former smokers [those who had quit ≤10 years ago] who had smoked >15 cigarettes a day for >25 years or >10 cigarettes a day for >30 years).
- Able and willing to give written informed consent In addition, non-qualifying subjects fulfilling inclusion criteria 1 (age), 2 (smoking history) and 4 (consent), but do not meet the inclusion criterion 3 (risk too low) will be asked to volunteer by contributing long-term outcome data informing of the development of lung cancer or death from lung cancer (about n=7100 randomly selected from all 3 centers, low-risk group). These subjects will be contacted via mail after a minimum of 5 year follow up to inquire if they developed lung cancer in the time between their recruitment and present. Non-responders will be followed by local registries and by phone. New lung cancer cases will be verified using official hospital or cancer registry documents.
Életkor a regiszterben: 55 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| LungenClinic Grosshansdorf | Großhansdorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Schleswig-Holstein | Lübeck | Németország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Integrating Quantitative CT Scan Biomarkers to Enhance COPD Detection in the Holistic Implementation Study Assessing a Northern German Interdisciplinary Lung Cancer Screening Effort Lung Cancer Screening Program.Chest · 2026 · PMID 42600771
- Effectiveness of NELSON versus PLCOm2012 lung cancer screening eligibility criteria in Germany (HANSE): a prospective cohort study.Lancet Oncol · 2025 · PMID 41232542
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.