NCT04913285Toboroz1. fázis
A Study to Evaluate KIN-2787 in Participants With BRAF and/or NRAS Mutation Positive Solid Tumors
A Phase 1/1b Open-label, Multicenter Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antitumor Activity of KIN-2787 in Participants With BRAF and/or NRAS Mutation-positive Solid Tumors.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and preliminary efficacy of KIN-2787 in adults with BRAF/NRAS-mutated advanced or metastatic solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 18.
- Kezdés
- 2021. aug. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 30.
- Fő szponzor
- Pierre Fabre Medicament
- NCT-szám
- NCT04913285
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2021. aug. 4. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 30.) között
- 48 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known participants who have received local therapy with either surgery and/or radiation therapy (participants with asymptomatic untreated brain metastasis may be eligible if met with certain criteria)
- In Part B Dose Expansion, previous treatment with any approved or in-development small molecule BRAF-, MEK-, or MAPK-directed inhibitor therapy.
- Participants with any other active treated malignancy within 3 years prior to enrollment
- Complete inclusion and exclusion criteria are listed in the clinical study protocol.
Más betegség
- GI tract disease causing an inability to take oral medication, malabsorption syndrome, requirement for intravenous alimentation, or uncontrolled inflammatory GI disease.
- Active, uncontrolled bacterial, fungal, or viral infection.
- Participant with a positive test result for SARS-CoV2 infection, is known to have asymptomatic infection or is suspected of having SARS-CoV2, is excluded
Egyéb
- Women who are lactating or breastfeeding, or pregnant.
Kiket keres a vizsgálat
- Provide written informed consent prior to initiation of any study-specific procedures.
- Metastatic or advanced stage solid tumor
- Known BRAF Class I, Class II, or Class III alteration or melanoma with an NRAS mutation as confirmed by previous genomic analysis of tumor tissue or ctDNA.
- Measurable (Part A and B) or evaluable (Part A only) disease by RECIST v1.1.
- ECOG performance status 0-1
- Adequate organ function, as measured by laboratory values (criteria listed in protocol).
- Able to swallow, retain, and absorb oral medications.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (48)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Austin Health | Heidelberg | Ausztrália | Toboroz |
| Linear Clinical Research | Perth | Ausztrália | Toboroz |
| Tasman Health Care | Southport | Ausztrália | Toboroz |
| Calvary Mater Hospital Newcastle | Waratah | Ausztrália | Toboroz |
| Melanoma Institute Australia | Wollstonecraft | Ausztrália | Toboroz |
| Beijing University Cancer Hospital | Beijing | Kína | Fut, nem toboroz |
| Harbin Medical University Cancer Hospital | Haerbin | Kína | Toboroz |
| LinYi Cancer Hospital | Linyi | Kína | Fut, nem toboroz |
| The Shanghai Pulmonary Hospital | Shanghai | Kína | Fut, nem toboroz |
| Arance | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Quiron Dexeus | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Insular de Gran Canaria | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Toboroz |
| START Madrid | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| NEXT Quirónsalud Madrid | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| H. Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| H. Virgen Macarena | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| Berrocal | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| INCLIVA (Hospital Clinico de Valencia) | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Centre François Baclesse | Caen | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Lille | Lille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| APHM-CHU La Timone | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| CHU Nantes-Hotel Dieu | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Nice - Hôpital Archet 2 | Nice | Franciaország | Toboroz |
| APHP - Hôpital St Louis | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civiles de Lyon - Hôpital Lyon Sud | Pierre-Bénite | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Toboroz |
| Oncopole Claudius Regaud | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| Istituto Nazionale dei Tumori Fondazione G. Pascale | Naples | Olaszország | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Fut, nem toboroz |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sarah Cannon Research Institute Denver | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Cancer Specialists | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| MD Anderson | Houston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Mayo Clinic Florida | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Angeles Clinic | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Atlantic Health | Morristown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sarah Cannon Research Institute (Tennessee Oncology) | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rutgers Cancer Institute of New Jersey | New Brunswick | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYU Langone | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sarah Cannon Research Institute - Florida Cancer Specialists | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Diego Moores Cancer Center | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.