Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04913285Toboroz1. fázis

A Study to Evaluate KIN-2787 in Participants With BRAF and/or NRAS Mutation Positive Solid Tumors

A Phase 1/1b Open-label, Multicenter Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antitumor Activity of KIN-2787 in Participants With BRAF and/or NRAS Mutation-positive Solid Tumors.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and preliminary efficacy of KIN-2787 in adults with BRAF/NRAS-mutated advanced or metastatic solid tumors.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
400 (tervezett)
Első benyújtás
2021. máj. 18.
Kezdés
2021. aug. 4.
Elsődleges befejezés
2028. nov. 30.
Fő szponzor
Pierre Fabre Medicament
Betegségek
Tüdőrák, Melanóma
NCT-szám
NCT04913285

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 400
  • 2021. aug. 4. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 30.) között
  • 48 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Known participants who have received local therapy with either surgery and/or radiation therapy (participants with asymptomatic untreated brain metastasis may be eligible if met with certain criteria)
  • In Part B Dose Expansion, previous treatment with any approved or in-development small molecule BRAF-, MEK-, or MAPK-directed inhibitor therapy.
  • Participants with any other active treated malignancy within 3 years prior to enrollment
    • Complete inclusion and exclusion criteria are listed in the clinical study protocol.

Más betegség

  • GI tract disease causing an inability to take oral medication, malabsorption syndrome, requirement for intravenous alimentation, or uncontrolled inflammatory GI disease.
  • Active, uncontrolled bacterial, fungal, or viral infection.
  • Participant with a positive test result for SARS-CoV2 infection, is known to have asymptomatic infection or is suspected of having SARS-CoV2, is excluded

Egyéb

  • Women who are lactating or breastfeeding, or pregnant.

Kiket keres a vizsgálat

  • Provide written informed consent prior to initiation of any study-specific procedures.
  • Metastatic or advanced stage solid tumor
  • Known BRAF Class I, Class II, or Class III alteration or melanoma with an NRAS mutation as confirmed by previous genomic analysis of tumor tissue or ctDNA.
  • Measurable (Part A and B) or evaluable (Part A only) disease by RECIST v1.1.
  • ECOG performance status 0-1
  • Adequate organ function, as measured by laboratory values (criteria listed in protocol).
  • Able to swallow, retain, and absorb oral medications.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (48)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Austin HealthHeidelbergAusztráliaToboroz
Linear Clinical ResearchPerthAusztráliaToboroz
Tasman Health CareSouthportAusztráliaToboroz
Calvary Mater Hospital NewcastleWaratahAusztráliaToboroz
Melanoma Institute AustraliaWollstonecraftAusztráliaToboroz
Beijing University Cancer HospitalBeijingKínaFut, nem toboroz
Harbin Medical University Cancer HospitalHaerbinKínaToboroz
LinYi Cancer HospitalLinyiKínaFut, nem toboroz
The Shanghai Pulmonary HospitalShanghaiKínaFut, nem toboroz
AranceBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Quiron DexeusBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Insular de Gran CanariaLas Palmas de Gran CanariaSpanyolországToboroz
START MadridMadridSpanyolországToboroz
Hospital General Gregorio MarañónMadridSpanyolországToboroz
NEXT Quirónsalud MadridMadridSpanyolországToboroz
H. Regional de MálagaMálagaSpanyolországToboroz
H. Virgen MacarenaSevilleSpanyolországToboroz
BerrocalValenciaSpanyolországToboroz
INCLIVA (Hospital Clinico de Valencia)ValenciaSpanyolországToboroz
Institut BergonieBordeauxFranciaországToboroz
Centre François BaclesseCaenFranciaországToboroz
CHU de LilleLilleFranciaországToboroz
Centre Leon BerardLyonFranciaországToboroz
APHM-CHU La TimoneMarseilleFranciaországToboroz
CHU Nantes-Hotel DieuNantesFranciaországToboroz
CHU de Nice - Hôpital Archet 2NiceFranciaországToboroz
APHP - Hôpital St LouisParisFranciaországToboroz
Hospices Civiles de Lyon - Hôpital Lyon SudPierre-BéniteFranciaországToboroz
CHU de PoitiersPoitiersFranciaországToboroz
Oncopole Claudius RegaudToulouseFranciaországToboroz
Gustave RoussyVillejuifFranciaországToboroz
Istituto Nazionale dei Tumori Fondazione G. PascaleNaplesOlaszországToboroz
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanFut, nem toboroz
Cleveland ClinicClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
Sarah Cannon Research Institute DenverDenverEgyesült ÁllamokToboroz
Virginia Cancer SpecialistsFairfaxEgyesült ÁllamokToboroz
MD AndersonHoustonEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Mayo Clinic FloridaJacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz
UCLALos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
The Angeles ClinicLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Atlantic HealthMorristownEgyesült ÁllamokToboroz
Sarah Cannon Research Institute (Tennessee Oncology)NashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Rutgers Cancer Institute of New JerseyNew BrunswickEgyesült ÁllamokToboroz
NYU LangoneNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Sarah Cannon Research Institute - Florida Cancer SpecialistsOrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo Clinic - RochesterRochesterEgyesült ÁllamokToboroz
University of California San Diego Moores Cancer CenterSan DiegoEgyesült ÁllamokToboroz
University of California San FranciscoSan FranciscoEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.