Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04915014Fut, nem toboroz

Sleeve Gastrectomy With Transit Bipartition(SG+TB) Versus Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) for Type 3 Obesity

Prospective Multicentric Randomized Trial Comparing the Efficacy and Safety of Sleeve Gastrectomy With Transit Bipartition (SG+TB) Versus Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Obesity is a major public health problem worldwide. Bariatric surgery has proved to be the most effective treatment of morbid obesity in terms of weight reduction and remission of co-morbid conditions during long-term follow-up. Sleeve Gastrectomy (SG) has become the most performed intervention either worldwide or in France, where SG represents more than 60% of bariatric interventions and 114,817 patients operated between 2013 and 2016. Maximum Excess weight loss (%EWL) after SG is obtained at one-year post surgery. Then it has been largely reported in the literature that patients could present mild, moderate or important (notably in the super obese patients) weight regain associated with comorbidity relapse motivating redo surgery. Like in revisional surgery, operating super-obese patient (BMI ≥50 kg/m2) is a challenge. It has been shown that achieving significant weight loss was more difficult in patients with a BMI ≥ 50 compared to lower BMIs.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
320 (tervezett)
Első benyújtás
2021. máj. 19.
Kezdés
2021. júl. 23.
Elsődleges befejezés
2026. júl.
Fő szponzor
University Hospital, Lille
NCT-szám
NCT04915014

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 320
  • 2021. júl. 23. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
  • 8 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of previous bariatric surgery, other than a Sleeve Gastrectomy
  • Presence of a non-healed gastro-duodenal ulcer or diagnosed less than 2 months previously

Más betegség

  • History of Chronic inflammatory bowel disease
  • Type 1 Diabetes
  • Patients with unstable psychiatric disorder, under supervision or guardianship

Egyéb

  • Patient with current BMI > 60 kg/m2
  • Presence of a severe and evolutive life threatening pathology, unrelated to obesity
  • Pregnancy or desire to be pregnant during the study
  • Nursing woman
  • Presence of Pylori Helicobacter resistant to medical treatment
  • Severe esophagitis (grade C of Los Angeles classification)
  • Hiatal hernia
  • Patient who does not understand French/ is unable to give consent
  • Patient not affiliated to a French or European healthcare insurance
  • Patient who has already been included in a trial which has a conflict of interests with the present study
  • Patient incarcerated

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient who has benefited from a pluridisciplinary evaluation, with a favorable opinion for SG+TB or RYGB as a first intention procedure with BMI ≥40 kg/m2 or BMI ≥ 35 kg/m2 associated with one co-morbidity which will be improved by surgery (according to HAS 2009 recommendation3) OR as a second intention procedure (revisional surgery) after failure of Sleeve gastrectomy (defined as insufficient weight loss at 18 months after surgery (EWL% <50), or as weight regain (+ 20%)).
  • Patient who had benefited from an Upper GI Endoscopy with biopsies to look for Helicobacter Pylori (HP) and a HP eradication.
  • Patient who understands and accepts the need for a long-term follow-up
  • Patient who agrees to be included in the study and who signs the informed consent form
  • Patient affiliated to a healthcare insurance plan

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hop Claude Huriez Chu LilleLilleFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de LyonLyonFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de NantesNantesFranciaországIsmeretlen állapot
CHU OrléansOrléansFranciaországIsmeretlen állapot
AP-HP Hôpital Georges PompidouParisFranciaországIsmeretlen állapot
AP-HP Hôpital BichatParisFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de PoitiersPoitiersFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de NancyVandœuvre-lès-NancyFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.