NCT04915924Befejeződött
Post Market Surveillance of the HeartMate 3 Left Ventricular Assist System in Korea
Post Market Surveillance of the HeartMate 3 Left Ventricular Assist System in Korea (Korea HM3 PMS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Korea HM3 PMS is a prospective, single arm, open-label, multi-center, post market surveillance is designed to evaluate clinical and functional outcomes with the HM3 LVAS as a treatment for advanced heart failure. The PMS will enroll up to 300 patients, that meet the Health Insurance Review and Assessment (HIRA) guidelines for LVAD implantation, from up to 25 sites in South Korea. Subjects who will be implanted but not included in the PMS can be enrolled retrospectively after obtaining their informed consent. The surveillance period for this PMS is expected to be 4 years from the time of HM3 approval in Korea, concluding on June 2, 2024.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 358 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 1.
- Kezdés
- 2020. okt. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 2.
- Fő szponzor
- Abbott Medical Devices
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT04915924
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 358
- 2020. okt. 30. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 2.) között
- 22 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- This post market surveillance does not have specific exclusion criteria
Kiket keres a vizsgálat
- General Inclusion Criteria: All patients approved for HM3 implantation in Korea as per HIRA guidelines will be eligible to be enrolled in the PMS. Only the patients who provide written informed consent will be included in the study. If a subject has had an outcome after the HM3 implantation but prior to providing informed consent, no consent will be obtained, and a limited anonymized data will be collected.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Korea University Ansan Hospital | Ansan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Sejong Hospital | Bucheon-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gyeongsang National University Changwon hospital | Changwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Keimyung University - Dongsan Medical Center | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyungpook National University Hospital | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chungnam National University Hospital | Daejeon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chonnam National University Hospital (CNUH) | Gwangju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hallym University Sacred Heart Hospital | Hwaseong | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital | Hwaseong | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Ihwa-dong | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gachon University Gil Hospital | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Incheon Sejong Hospital | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gangnam Severance Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| St. Mary's Hospital, The Catholic University of Eunpyeong | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Yangsan Hospital | Yangsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.