NCT04917705Toboroz
Search for Diagnostic and Prognostic Biomarkers in Systemic Sclerosis and Inflammatory Myopathies
Search for Diagnostic and Prognostic Biomarkers (Molecular Signatures) in Systemic Sclerosis and Inflammatory Myopathies by a Multi-OMIC Strategy Integrating a Single Cell Analysis Approach
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. dec. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Systemic sclerosis and inflammatory myopathies, which sometimes combine (scleromyositis), have shared pathophysiological elements. In both diseases, many cell subtypes are involved in damage to organs such as T lymphocytes, B lymphocytes, and unconventional (non-B, non-T) lymphocytes called innate lymphoid cell (ILC). The increasing complexity of our understanding of the immune system (multiplication of recognized cell subtypes) also makes the strategies for analyzing pathophysiological mechanisms more complex. Currently, no biomarker perfectly predicts the phenotype and evolution of patients. Multi-OMIC analyzes will be performed (identification of cell populations as well as genomic, transcriptomic and proteomic characterization) in blood and tissue samples (skin and muscle biopsy) in patients with systemic sclerosis and inflammatory myopathies, with the objective of identifying discriminating molecular signatures (biomarkers) according to the characteristics of the disease and its evolution.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. ápr. 22.
- Kezdés
- 2021. nov. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jún.
- Fő szponzor
- University Hospital, Strasbourg, France
- Betegségek
- Szisztémás szklerózis (szkleroderma)
- NCT-szám
- NCT04917705
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 55
- 2021. nov. 25. és az elsődleges befejezés (2023. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Taking an immunosuppressant / immunomodulator treatment within 3 months before inclusion
- Immunosuppressive treatment (corticosteroids> 15 mg, methotrexate, mycophenolate mofetil) introduced for more than 1 month
Más betegség
- Diagnosed for another neuromuscular disease
Életkor
- Active or recent cancer <3 years (apart from non-melanoma skin cancer).
- For all
Egyéb
- Populations 1 \& 2
- Contraindication to muscle biopsy
- Unbalanced cardiovascular pathology
- Population 3 \& 4
- Contraindication to skin biopsy
- Capillaroscopic and / or immunological anomaly suggesting scleroderma
- Suspicion of scleroderma but diagnosed for another connectivitis
- Pregnancy or breast feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Control population without inflammatory myopathy (population 1), suspected myopathy for whom a blood test and muscle biopsy are required to confirm the diagnosis
- Confirmed inflammatory myopathy (population 2)
- Control population without systemic sclerosis (population 3), with primary Raynaud's phenomenon
- Early diffuse systemic cutaneous scleroderma (population 4)
- Male or female (age ≥ 18, no upper age limit)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital of Hautepierre | Strasbourg | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.