NCT04918030Befejeződött
STaged Interventional Strategies for Acute ST-seGment Elevation Myocardial Infarction Patient With Multi-vessel Disease（STAGED）
STaged Interventional Strategies for Acute ST-seGment Elevation Myocardial Infarction Patient With Multi-vessel Disease （STAGED）
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
An investigator-initiated, randomized, multicenter, two-arm, open-label study of consecutive patients presenting with STEMI and MVD Objectives: The present study aimed to investigate the difference in major adverse cardiac event (MACE) between Early staged PCI versus Late staged PCI groups among patients with ST-segment elevated myocardial infarction （STEMI and multi-vessel Disease（MVD) who underwent primary PCI using DES for culprit lesions. Background: In patients with STEMI with MVD who underwent primary PCI, complete revascularization for non-culprit lesions has proved to reduce the risk of cardiovascular death and myocardial infarction. However, the ideal timing point for staged PCI for nonculprit lesions remains uncertain.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1586 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 24.
- Kezdés
- 2021. febr. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 1.
- Fő szponzor
- Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04918030
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1586
- 2021. febr. 11. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous documented allergic reaction to drug and device of this study;
- Planned major surgery within 6 weeks in which impact DAPT;
Más betegség
- Cardiac shock, multiple organ failure, cerebral hemorrhage, severe aortic stenosis and myocardial infarction complications(cardiac rupture, ventricular septal rupture and papillary muscle rupture);
- Any condition likely to interfere with study processes including follow-up visits or increase of risk accessed by researcher.
Életkor
- Age <18 yr and >80 yr;
Egyéb
- Killip classification >3, cardiognic shock, shore-infarction of culprit artery after emergency PCI in 24 hours;
- Participation in another clinical study, interfering with this protocol Uncertain;
- Life expectancy < 1 year;
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of informed consent prior to any study specific procedures;
- Established indication to PPCI according to the guidelines of American Heart Association and American College of Cardiology;
- Spontaneous acute STEMI (patients presenting within 24 hours of symptom onset) with MVD after successful revascularization of the culprit artery;
- De novo coronary lesion,
- TIMI Flow 3 ( Cases with TIMI flow 2 need to perform angiographic again in 24h ensured TIMI flow 3 for enrolling case )after revascularization of the culprit artery, residual stenosis ≤20% and no coronary dissection greater than or equal to type C leading to (threatening) vessel closure.
- At least one non-culprit coronary stenosis ≥ 80% and accompanied by QFR ≤0.8 in a vessel with a lumen diameter ≥2.5;
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xiamen Cardiovascular Hospital Xiamen University | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.