NCT04919226Fut, nem toboroz3. fázis
Lutetium 177Lu-Edotreotide Versus Best Standard of Care in Well-differentiated Aggressive Grade-2 and Grade-3 GastroEnteroPancreatic NeuroEndocrine Tumors (GEP-NETs) - COMPOSE
A Prospective, Randomised, Controlled, Open-label, Multicentre Study to Evaluate Efficacy, Safety and Patient-Reported Outcomes of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) With 177Lu-Edotreotide Compared to Best Standard of Care in Patients With Well-differentiated Aggressive Grade 2 and Grade 3, Somatostatin Receptor-Positive (SSTR+), Neuroendocrine Tumours of GastroEnteric or Pancreatic Origin
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to evaluate the efficacy, safety \& patient-reported outcomes of peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) with 177Lu-Edotreotide as 1st or 2nd line of treatment compared to best standard of care in patients with well-differentiated aggressive grade 2 and grade 3, somatostatin receptor-positive (SSTR+), neuroendocrine tumours of gastroenteric or pancreatic origin.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 259 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 1.
- Kezdés
- 2021. dec. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- ITM Solucin GmbH
- Betegségek
- Neuroendokrin daganatok, Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT04919226
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 259
- 2021. dec. 21. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 42 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior (Peptide Receptor Radionuclide Therapy) PRRT.
- Any major surgery within 4 weeks prior to randomization in the trial.
- Therapy with an investigational compound and/or medical device within 30 days or 7 half-life periods (whichever is longer) prior to randomization.
Más betegség
- Known hypersensitivity to Lutetium 177Lu, edotreotide, DOTA (dodecane tetraacetic acid), any of the comparators, or any excipient or derivative (e.g. rapamycin).
- Other known malignancies.
- Serious non-malignant disease.
Egyéb
- Renal, hepatic, cardiovascular, or hematological organ dysfunction, potentially interfering with the safety of the trial treatments.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patients not able to declare meaningful informed consent on their own or any other vulnerable population to that.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged ≥ 18 years.
- Histologically confirmed diagnosis of unresectable, well-differentiated GastroEnteroPancreatic NeuroEndocrine Tumors (GEP-NETs). measurable site of disease per RECIST v1.1 (Response evaluation criteria in solid tumors) using contrast computed tomography (CT) / magnetic resonance imaging (MRI).
- Somatostatin receptor-positive (SSTR+) disease.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (42)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal North Shore Hospital | St Leonards | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Jiangnan University | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Charite - University Hospital Berlin | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Bonn, Department of Nuclear Medicine | Bonn | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Erlangen, Department of Internal Medicine I - Endocrinology | Erlangen | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Duisburg-Essen, University Hospital Essen, Clinic for Nuclear Medicine | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| ICO Hospitalet, Catalan Institute of Oncology | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Vall d'Hebron, Department of Medical Oncology | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| University General Hospital Gregorio Maranon | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital 12 de Octubre, Department of Gastroenterology | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Central University Hospital de Asturias (HUCA), IUOPA - Universitary Institute of Oncology | Oviedo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Complex of Santiago (CHUS) | Santiago de Compostela | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| University and Polytechnic Hospital La Fe, Endocrinology | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Edouard Herriot Hospital, Medical Oncology Unit | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Nantes University Hospital Center - Hotel Dieu Hospital | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Haut-Leveque Hospital, Department of Hepatogastroenterology and Digestive Tract Oncology | Pessac | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| IUCT Oncopole - Institut Universitaire du Cancer de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| King's College Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| HCG Cancer Centre, Medical Oncology | Bangalore | India | Ismeretlen állapot |
| Tata Memorial Hospital, Nuclear Medicine & Molecular Imaging | Mumbai | India | Ismeretlen állapot |
| All India Institute Of Medical Sciences, Nuclear Medicine | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| University Polyclinic Hospital "G. Martino", Department of Biomedical Sciences, Dentistry and Morphological and Functional Imaging, Complex Operational Unit of Nuclear Medicine | Messina | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| European Institute of Oncology (IEO), IRCCS | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| University Polyclinic Foundation "Agostino Gemelli" - IRCCS, Complex Operative Unit of Medical Oncology | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| VU Medical Center (VUMC), Department of Medical Oncology | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Erasmus University Medical Center Rotterdam | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Hospital, Nuclear Medicine | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University School of Medicine, Duke Cancer Institute | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas - MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ICAHN School of Medicine at Mount Sinai, Tish Cancer Institute | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford Cancer Center | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fox Chase Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health and Science University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Rochester, Department of Oncology | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Utah - Huntsman Cancer Institute | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University Alvin J. Siteman Cancer Center | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| H Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.